Lokaler Arzt behandelt Einwohner von Toano mit anhaltenden Knieschmerzen in klinischer VENUS-Studie
RICHMOND, Virginia – 8. März 2016 – Advanced Orthopaedics, eine auf Orthopädie spezialisierte Arztpraxis mit Sitz in Richmond, und Active Implants, ein Unternehmen, das orthopädische Implantatlösungen entwickelt, gaben heute bekannt, dass das erste Meniskusersatzverfahren in Virginia bei einem Einwohner von Toano erfolgreich durchgeführt wurde Dan DeMartine. Advanced Orthopaedics ist einer von nur 10 Standorten im ganzen Land, die an der VENUS-Studie (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System) teilnehmen, in die Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen aufgenommen werden, die durch verletzten oder sich verschlechternden Meniskusknorpel verursacht werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Untersuchung zu bewerten NUsurface Meniskusimplantat im Vergleich zum nicht-chirurgischen Behandlungsstandard.
Der Meniskus ist ein Gewebepolster zwischen Oberschenkel und Schienbein. Sobald er beschädigt ist, hat der Meniskus eine sehr begrenzte Heilungsfähigkeit. Über 1 Million partielle Meniskusentfernungen zur Entfernung oder Reparatur eines gerissenen Meniskus werden jedes Jahr in den USA durchgeführt, mehr als die Gesamtzahl aller Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen zusammen. Viele Patienten leiden jedoch nach einer Meniskusoperation immer noch unter anhaltenden Knieschmerzen.
Nachdem der 54-jährige DeMartine vor neun Jahren einen verheerenden Beinbruch und eine Knieverletzung erlitten hatte, als er Kickboxen in Malaysia unterrichtete, unterzog er sich einer teilweisen Meniskusentfernung, um den Riss zu behandeln, aber die Knieschmerzen hielten an. Als die tägliche sportliche Aktivität seine Verletzung bis zu einer eingeschränkten Mobilität verschlimmerte und er gezwungen war, viele der sportlichen Aktivitäten, die er liebte, aufzugeben, machte er sich auf die Suche nach neuen Behandlungsmethoden, die seine Schmerzen lindern könnten. Dort lernte er den Orthopäden Dr. Kenneth Zaslav von Advanced Orthopaedics kennen, der ihm NUsurface und die VENUS-Studie vorstellte.
„Es gibt nicht viele Optionen für Patienten wie Dan, die nach einer Meniskusoperation anhaltende Knieschmerzen haben, aber zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation sind“, sagte Dr. Zaslav. „Wir hoffen, dass die VENUS-Studie zeigt, dass NUsurface Schmerzen bei diesen Patienten lindert und ihnen hilft, Kniegelenksersatzoperationen hinauszuzögern oder zu vermeiden.“
NUsurface wird durch einen kleinen Einschnitt in das Kniegelenk eingeführt und die Patienten können in der Regel bald nach der Operation nach Hause gehen. Nach der Operation durchlaufen sie ein sechswöchiges Rehabilitationsprogramm. NUsurface wird seit 2008 in Europa und seit 2011 in Israel eingesetzt.
Seit dem Eingriff sind fünf Monate vergangen, und DeMartine ist nun zu seinen täglichen Aktivitäten zurückgekehrt, einschließlich der Leitung von Modu Sushi , einem Unternehmen, das ihm gehört und das Fördersysteme für Restaurants, Veranstaltungen, Ausstellungen und Ladendisplays herstellt. Er ist zuversichtlich, dass er bald wieder Racquetball spielen und seinen aktiven Sportlebensstil fortsetzen kann.
„Ich wollte eine vollständige Lösung und keine vorübergehende Lösung für meine anhaltenden Knieschmerzen“, sagte DeMartine. „Als Sportler und Vater zweier kleiner Kinder ist es mir sehr wichtig, Sport treiben und mit meiner Familie mithalten zu können. Bisher hat mir das NUsurface-Implantat ermöglicht, in mein tägliches Leben zurückzukehren und die Schmerzen zu lindern, die ich in den letzten neun Jahren erlebt habe.“
Über die klinische Studie
Als Teil des Prozesses zur Erlangung der behördlichen Zulassung in den USA werden etwa 130 Patienten in orthopädischen Zentren in den USA, Europa und Israel in die VENUS-Studie (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System) aufgenommen. Zu den Websites in den USA gehören: Indiana (Indianapolis), Massachusetts (Boston), New York (Albany, Rochester und New York), North Carolina (Durham), Ohio (Columbus), Tennessee (Memphis) und Virginia (Richmond). Teilnehmer, die die Studienanforderungen erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden randomisiert, um entweder NUsurface oder eine nicht-chirurgische Behandlung zu erhalten, was der aktuelle Behandlungsstandard für Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen nach einer Meniskusoperation ist. Um mehr über die VENUS-Studie zu erfahren, besuchen Sie bitte oder rufen Sie (844) 680-8951 an oder besuchen Sie www.meniscus-trial.com .
Über das NUsurface® Meniskusimplantat
In den USA ist das NUsurface® Meniskusimplantat von Active Implants LLC eine Prüfbehandlung für Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen nach einer medialen Meniskusoperation. NUsurface besteht aus medizinischem Kunststoff und erfordert aufgrund seiner einzigartigen Materialien, seiner Verbundstruktur und seines Designs keine Fixierung an Knochen oder Weichgewebe. Das NUsurface-Gerät ahmt die Funktion des natürlichen Meniskus nach und verteilt die über das Kniegelenk übertragenen Lasten neu. Es wird durch einen kleinen Schnitt in das Kniegelenk eingeführt und die Patienten können in der Regel bald nach der Operation nach Hause gehen. Nach der Operation durchlaufen die Patienten ein sechswöchiges Rehabilitationsprogramm. NUsurface wird seit 2008 in Europa und seit 2011 in Israel klinisch eingesetzt.
Über Advanced Orthopedics
Advanced Orthopaedics mit Sitz in Central Virginia ist eine orthopädische Praxis mit umfassendem Service und 10 separaten „Centers of Excellence“. Jedes Zentrum konzentriert sich auf die Behandlung eines bestimmten Bereichs des Körpers oder einer Art von orthopädischen Gesundheitsproblemen. Weitere Informationen finden Sie unter www.advancedortho.me .
Über Active Implants
Active Implants, LLC entwickelt orthopädische Implantatlösungen, die die natürliche Biomechanik des Bewegungsapparates ergänzen und es Patienten ermöglichen, einen aktiven Lebensstil beizubehalten oder zu ihm zurückzukehren. Active Implants ist ein Privatunternehmen mit Hauptsitz in Memphis, Tennessee. Europäische Büros befinden sich in Driebergen, Niederlande, mit F&E-Einrichtungen in Netanya, Israel. Weitere Informationen finden Sie unter www.activeimplants.com .
VORSICHT Untersuchungsgerät. Beschränkt durch US-amerikanisches Recht auf Untersuchungszwecke.
