SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Dr. Scott A. Hacker, ein Experte für arthroskopische Chirurgie, totalen Gelenkersatz, Sportmedizin und Frakturversorgung, und Active Implants , ein Unternehmen, das orthopädische Implantatlösungen entwickelt, gaben heute bekannt, dass das erste Meniskusersatzverfahren in San Diego durchgeführt wurde. Dr. Hacker ist der einzige Arzt in San Diego County – und die Grossmont Orthopaedic Medical Group ist einer von nur 10 Standorten im ganzen Land – der Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen, die durch verletzten oder sich verschlechternden Meniskusknorpel verursacht werden, in die SUN-Studie einschreibt, die darauf ausgelegt ist, die Fähigkeit zu bewerten des NUsurface® Meniskusimplantats (ausgesprochen „neue Oberfläche“) bei der Wiederherstellung einer Funktion ähnlich der eines natürlichen, gesunden Meniskus.
Der Empfänger des Implantats war Justin Marchand, ein 40-jähriger Einwohner von Carlsbad und Vater von sechs Kindern. Vor vier Jahren zog sich Marchand beim Üben von brasilianischen Jiu-Jitsu-Übungen den Meniskus im linken Knie zu, nur um 2014 beim Joggen einen zweiten Riss im selben Knie zu erleiden. Obwohl er sich zwei Meniskusteilresektionen unterzog, um die Risse zu behandeln, litt er weiterhin unter ständigen Schmerzen und Schwellungen in seinem Knie. Als begeisterter Surfer seit über 25 Jahren wechselte Marchand von täglichem Surfen zu bestenfalls einmal pro Woche – auf Kosten von Schmerzschüben nach jeder Sitzung. Sein Knie wurde extrem anfällig für jede Art von plötzlichen Bewegungen und er war gezwungen, alle sportlichen Aktivitäten, einschließlich Mountainbiken, Skifahren und Wandern, einzuschränken.
Der Meniskus ist ein Gewebepolster zwischen Oberschenkel und Schienbein. Einmal beschädigt, hat der Meniskus eine sehr begrenzte Heilungsfähigkeit. In den USA werden jedes Jahr über 1 Million partielle Meniskusentfernungen zur Entfernung oder Reparatur eines gerissenen Meniskus durchgeführt, was ungefähr der Gesamtzahl der Hüft- und Kniegelenksersatzoperationen zusammen entspricht. Viele Patienten leiden jedoch nach einer Meniskusoperation immer noch unter anhaltenden Knieschmerzen.
„Es gibt nicht viele großartige Optionen für Patienten wie Justin, die nach einer Meniskusoperation anhaltende Knieschmerzen haben, aber zu jung für eine Knieersatzoperation sind“, sagte Dr. Hacker. „Wir hoffen, dass die SUN-Studie zeigt, dass das NUsurface-Implantat bei diesen Patienten Schmerzen lindert und ihnen hilft, Kniegelenksersatzoperationen hinauszuzögern oder zu vermeiden. Patienten fragen mich regelmäßig nach etwas Einfachem, das in das Gelenk eingesetzt werden könnte – das ist die Option, auf die sie gewartet haben.“
Marchand erhielt das NUsurface Meniskusimplantat am 25. Juli in einer kurzen Operation, bei der das Implantat durch einen kleinen Einschnitt in sein linkes Kniegelenk eingesetzt wurde. Er durchläuft nun ein sechswöchiges Reha-Programm, danach kann er mit der Wiederaufnahme von Arbeit, Freizeit- und Sportaktivitäten beginnen.
„In den letzten vier Jahren hatte ich mich damit abgefunden, mit Knieschmerzen und eingeschränkter Mobilität zu leben“, sagte Marchand. „Als Vater von sechs Kindern war es besonders herzzerreißend, weil ich nicht mit meinen Kindern surfen oder an den Outdoor-Aktivitäten teilnehmen konnte, die wir lieben. Ich bin zuversichtlich, dass das NUsurface-Implantat mir helfen wird, zu meinem aktiven Lebensstil zurückzukehren, und dass ich ohne anhaltende Knieschmerzen mit meiner Familie wandern gehen kann.“
Das NUsurface-Meniskusimplantat wird seit 2008 in Europa und seit 2011 in Israel mit dem CE-Zeichen verwendet.
Über die klinische Studie
In die SUN-Studie (Safety Using NUsurface®) werden etwa 120 Patienten als Teil des Zulassungsverfahrens aufgenommen, um die Zulassung der FDA zum Verkauf des Geräts in den USA zu erhalten. Allen Patienten, die die Studienanforderungen erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird das NUsurface-Meniskusimplantat als angeboten Behandlung. Die Behandlung mit NUsurface in der SUN-Studie kann von Medicare und einigen privaten Versicherungsunternehmen übernommen werden. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer zwischen 30 und 75 Jahre alt sein und Schmerzen nach einer vor mindestens sechs Monaten durchgeführten Innenmeniskusoperation haben. Um mehr über die SUN-Studie zu erfahren, besuchen Sie bitte http://sun-trial.com oder rufen Sie (844) 680-8951 an.
Über das NUsurface® Meniskusimplantat
Das NUsurface® Meniskusimplantat ist eine Prüfbehandlung für Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen nach einer medialen Meniskusoperation. Es besteht aus medizinischem Kunststoff und erfordert aufgrund seiner einzigartigen Materialien, seiner Verbundstruktur und seines Designs keine Fixierung an Knochen oder Weichteilen. Das NUsurface Meniskusimplantat soll die Funktion des natürlichen Meniskus nachahmen und die über das Kniegelenk übertragenen Lasten umverteilen. Klinische Studien sind in den USA, Europa und Israel im Gange.
Über die Grossmont Orthopaedic Medical Group
Die Grossmont Orthopedic Medical Group ist ein führendes orthopädisches Zentrum in San Diego, das sich um Patienten in ganz Südkalifornien kümmert. Die orthopädischen Chirurgen der Grossmont Orthopaedic Medical Group werden regelmäßig zu den besten Ärzten auf ihrem Gebiet gewählt. Als Gruppe haben sie eine Weiterbildung in arthroskopischer Chirurgie, totalem Gelenkersatz, Sportmedizin und Frakturversorgung. Die Ärzte sind aktiv an vielen hochmodernen Forschungstechniken beteiligt, die es ihnen ermöglichen, ein breites Spektrum orthopädischer Probleme zu behandeln, die auf den Einzelnen und seine Bedürfnisse zugeschnitten sind. Ihre Ausbildung, ihr Engagement und ihre Erfahrung sind das Rezept für eine erfolgreiche orthopädische Behandlung.
Über Active Implants LLC
Active Implants LLC entwickelt orthopädische Implantatlösungen, die die natürliche Biomechanik des Bewegungsapparates ergänzen und es Patienten ermöglichen, einen aktiven Lebensstil beizubehalten oder zu ihm zurückzukehren. Active Implants ist ein Privatunternehmen mit Hauptsitz in Memphis, Tennessee. Europäische Büros befinden sich in Haarlem, Niederlande, mit F&E-Einrichtungen in Netanya, Israel. Weitere Informationen finden Sie unter www.activeimplants.com .
VORSICHT Untersuchungsgerät. Beschränkt durch US-amerikanisches Recht auf Untersuchungszwecke.
