Einziger Standort der Grossmont Orthopaedic Medical Group in San Diego County, an dem Patienten in die Untersuchung zum Meniskusersatz aufgenommen werden
SAN DIEGO–( BUSINESS WIRE )– Active Implants , ein Unternehmen, das orthopädische Implantatlösungen entwickelt, gab heute bekannt, dass die SUN-Studie (Safety Using NUsurface®) des Unternehmens jetzt in San Diego läuft. Dr. Scott A. Hacker bei Grossmont Orthopaedic Medical Group ist der einzige Arzt in San Diego County – und das Zentrum ist einer von nur 10 Standorten landesweit –, der an der klinischen SUN-Studie zur Bewertung des NUsurface-Meniskusimplantats (ausgesprochen „neue Oberfläche“) zur Behandlung von anhaltenden Knieschmerzen durch Verletzungen teilnimmt oder Verschlechterung des Meniskusknorpels.
Der Meniskus ist ein Gewebepolster zwischen Oberschenkel und Schienbein. Einmal beschädigt, hat der Meniskus eine sehr begrenzte Heilungsfähigkeit. In den USA werden jedes Jahr über 1 Million partielle Meniskusentfernungen zur Entfernung oder Reparatur eines gerissenen Meniskus durchgeführt, was ungefähr der Gesamtzahl der Hüft- und Kniegelenksersatzoperationen zusammen entspricht. Viele Patienten leiden jedoch nach einer Meniskusoperation immer noch unter anhaltenden Knieschmerzen.
„Aktuelle Behandlungen für meniskusbedingte chronische Knieschmerzen gehen nicht auf die zugrunde liegende Biologie der Knieschmerzen ein“, sagte Dr. Hacker. „Injektionen und Medikamente verschaffen einigen Patienten zwar vorübergehend Linderung, maskieren aber nur die Symptome. Wir hoffen, dass diese Studie zu dem Ergebnis kommt, dass das NUsurface-Implantat das zugrunde liegende Problem angeht und die Beschwerden beseitigt, sodass die Patienten zu ihren Freizeit- und Arbeitsaktivitäten zurückkehren können, die durch Schmerzen behindert wurden.“
Die SUN-Studie wird etwa 120 Patienten im Rahmen des Zulassungsverfahrens zur Erlangung der Zulassung der FDA zum Verkauf des Geräts in den USA aufnehmen. Allen Patienten, die die Studienanforderungen erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird das NUsurface-Meniskusimplantat als Behandlung angeboten. Die Behandlung mit NUsurface® in der SUN-Studie kann von Medicare und einigen privaten Versicherungsunternehmen übernommen werden. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer zwischen 30 und 75 Jahre alt sein und Schmerzen nach einer vor mindestens sechs Monaten durchgeführten Innenmeniskusoperation haben. Um mehr über die SUN-Studie zu erfahren, besuchen Sie bitte http://sun-trial.com oder rufen Sie (844) 680-8951 an.
Über das NUsurface® Meniskusimplantat
Das NUsurface® Meniskusimplantat ist eine Prüfbehandlung für Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen nach einer medialen Meniskusoperation. Es besteht aus medizinischem Kunststoff und erfordert aufgrund seiner einzigartigen Materialien, seiner Verbundstruktur und seines Designs keine Fixierung an Knochen oder Weichteilen. Das NUsurface Meniskusimplantat ahmt die Funktion des natürlichen Meniskus nach und verteilt die über das Kniegelenk übertragenen Lasten neu. Derzeit laufen klinische Studien in den USA, Europa und Israel, um die Sicherheit und Wirksamkeit des NUsurface-Meniskusimplantats zu überprüfen.
Über Active Implants
Active Implants, LLC entwickelt orthopädische Implantatlösungen, die die natürliche Biomechanik des Bewegungsapparates ergänzen und es Patienten ermöglichen, einen aktiven Lebensstil beizubehalten oder zu ihm zurückzukehren. Active Implants ist ein Privatunternehmen mit Hauptsitz in Memphis, Tennessee. Europäische Büros befinden sich in Driebergen, Niederlande, mit F&E-Einrichtungen in Netanya, Israel. Weitere Informationen finden Sie unter www.activeimplants.com .
VORSICHT Untersuchungsgerät. Beschränkt durch US-amerikanisches Recht auf Untersuchungszwecke.
