PORTLAND, Oregon–( BUSINESS WIRE )– Sports Medicine Oregon , eine umfassende orthopädische Klinik, die eine Vielzahl von Verletzungen und Krankheiten behandelt, und Active Implants , ein Unternehmen, das orthopädische Implantatlösungen entwickelt, gaben heute bekannt, dass die ersten Meniskusersatzverfahren in Oregon wurden von orthopädischen Chirurgen Drs durchgeführt. Richard Edelson und Jonathan Greenleaf. Sports Medicine Oregon und sein angeschlossenes Oregon Outpatient Surgery Center sind der einzige Standort in Oregon – und einer von nur 10 Standorten landesweit – die Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen, die durch verletzten oder sich verschlechternden Meniskusknorpel verursacht werden, in die klinische Studie SUN (Safety Using NUsurface®) aufnehmen. der darauf ausgelegt ist, die Sicherheit und Wirksamkeit des NUsurface® Meniskusimplantats (ausgesprochen „neue Oberfläche“) bei der Wiederherstellung einer Funktion ähnlich der eines natürlichen, gesunden Meniskus zu bewerten.
Der erste Patient, der das Implantat in Oregon erhielt, war der 59-jährige Don Bennett aus Philomath. Bennett wuchs mit Basketball auf und riss sich vor 30 Jahren beim Basketballspielen zunächst den Meniskus im linken Knie, nur um acht Jahre später einen weiteren Riss zu erleiden. Er unterzog sich zwei Meniskusoperationen, um die Meniskusrisse zu behandeln, aber die Schmerzen in seinem Knie kehrten allmählich zurück und nahmen an Intensität zu. In den letzten fünf Jahren verschlimmerten die körperlichen Anforderungen seiner täglichen Arbeit als Spezialist für die Wartung von Wassersystemen und sogar die tägliche Gehaktivität sein Knie bis zu dem Punkt, an dem er ständig Schmerzen hatte.
„Es gibt nur begrenzte Möglichkeiten für Patienten wie Don, die nach Meniskusverletzungen und Operationen unter anhaltenden Knieschmerzen leiden“, sagte Dr. Edelson. „Er hatte seine nicht-chirurgischen Möglichkeiten ausgeschöpft. Obwohl seine Schmerzen in den letzten fünf Jahren an Stärke zugenommen hatten, war er kein Kandidat für einen Kniegelenkersatz.“
Der Meniskus ist ein Gewebepolster zwischen Oberschenkel und Schienbein. Sobald er beschädigt ist, hat der Meniskus eine sehr begrenzte Heilungsfähigkeit. In den USA werden jedes Jahr über 1 Million partielle Meniskusentfernungen (zur Entfernung des gerissenen Teils des Meniskus) durchgeführt, mehr als die Gesamtzahl aller Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen zusammen. Viele Patienten leiden jedoch immer noch unter anhaltenden Knieschmerzen nach einer Meniskus-Teilentfernungsoperation.
„Meniskusverletzungen können ein sehr schmerzhaftes und schwächendes Problem sein, das sogar in jungen Jahren zu einem potenziellen Gelenkersatz führen kann“, sagte Dr. Greenleaf. „Wir glauben, dass das NUsurface-Implantat es Patienten ermöglichen kann, einen Kniegelenkersatz zu verzögern oder zu vermeiden und ohne Schmerzen zu einem verbesserten Aktivitätsniveau zurückzukehren.“
Es ist fast zwei Monate her, seit Bennett das Implantat am 13. Juli durch einen kleinen Schnitt in seinem Knie erhielt und ein sechswöchiges Rehabilitationsprogramm absolvierte, und er ist zu seinen täglichen Freizeit- und Sportaktivitäten zurückgekehrt. Da ihm nur noch ein Monat bis zu seiner Pensionierung nach einer 35-jährigen Karriere in der Stadt Corvallis bleibt, freut er sich am meisten auf das Lachsfischen, verbringt mehr Zeit mit Spaziergängen mit seiner Frau, besucht die Pac 12-Volleyballspiele seiner Tochter und trainiert seine Sohn vor seinen Basketballspielen.
„Bevor ich das Implantat erhielt, lebte ich mit ständigen Schmerzen und der Angst, dass ein totaler Kniegelenkersatz meine einzige Option wäre“, sagte Bennett. „Das NUsurface Meniskusimplantat gibt mir meine Mobilität zurück. Ich freue mich darauf, die sportlichen Bemühungen meiner Kinder zu unterstützen, mit meiner Frau Wanderungen zu unternehmen und schmerzfrei zu laufen.“
Das NUsurface-Meniskusimplantat wird seit 2008 in Europa und seit 2011 in Israel mit dem CE-Zeichen verwendet.
Über die klinische Studie
In die SUN-Studie (Safety Using NUsurface®) werden etwa 120 Patienten als Teil des Zulassungsverfahrens aufgenommen, um die Zulassung der FDA zum Verkauf des Geräts in den USA zu erhalten. Allen Patienten, die die Studienanforderungen erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird das NUsurface-Meniskusimplantat als angeboten Behandlung. Die Behandlung mit NUsurface in der SUN-Studie kann von Medicare und einigen privaten Versicherungsunternehmen übernommen werden. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer zwischen 30 und 75 Jahre alt sein und Schmerzen nach einer vor mindestens sechs Monaten durchgeführten Innenmeniskusoperation haben. Um mehr über die SUN-Studie zu erfahren, besuchen Sie bitte http://sun-trial.com oder rufen Sie (844) 680-8951 an.
Über das NUsurface® Meniskusimplantat
Das NUsurface® Meniskusimplantat von Active Implants LLC ist eine Prüfbehandlung für Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen nach einer medialen Meniskusoperation. Es besteht aus medizinischem Kunststoff und erfordert aufgrund seiner einzigartigen Materialien, seiner Verbundstruktur und seines Designs keine Fixierung an Knochen oder Weichteilen. Das NUsurface Meniskusimplantat ahmt die Funktion des natürlichen Meniskus nach und verteilt die über das Kniegelenk übertragenen Lasten neu. Derzeit laufen klinische Studien in den USA, Europa und Israel, um die Sicherheit und Wirksamkeit des NUsurface-Meniskusimplantats zu überprüfen.
Über Sportmedizin Oregon
Das Ziel von Sports Medicine Oregon ist die Wiederherstellung eines aktiven Lebensstils für verletzte Sportler jeden Alters. Das Team von spezialisierten Ärzten ist stolz darauf, der Gemeinde orthopädische Versorgung von höchster Qualität zu bieten. Egal, ob es sich um den Profisportler oder den Wochenendkrieger handelt, es ist bestrebt, eine zeitnahe und umfassende Versorgung in der hochmodernen Einrichtung zu bieten, die Full-Service-Röntgen, ambulante Physiotherapie und das angrenzende Operationszentrum umfasst. Weitere Informationen finden Sie unter http://sportsmedicineoregon.com/ .
Über das Oregon Ambulante Chirurgiezentrum
Das Oregon Outpatient Surgery Center ist ein multispezialisiertes chirurgisches Zentrum, das Gelenkersatz umfasst. Das Oregon Outpatient Surgery Center bietet fürsorgliches, freundliches, hochqualifiziertes und geschultes Fachpersonal, das jedem Patienten die persönliche Aufmerksamkeit bietet, die es verdient, in einer komfortablen, professionellen Atmosphäre, eine kostengünstige Alternative zur herkömmlichen chirurgischen Versorgung.
Über aktive Implantate
Active Implants, LLC entwickelt orthopädische Implantatlösungen, die die natürliche Biomechanik des Bewegungsapparates ergänzen und es Patienten ermöglichen, einen aktiven Lebensstil beizubehalten oder zu ihm zurückzukehren. Active Implants ist ein Privatunternehmen mit Hauptsitz in Memphis, Tennessee. Europäische Büros befinden sich in Driebergen, Niederlande, mit F&E-Einrichtungen in Netanya, Israel. Weitere Informationen finden Sie unter www.activeimplants.com .
VORSICHT Untersuchungsgerät. Beschränkt durch US-amerikanisches Recht auf Untersuchungszwecke.