Das Meniskusimplantat NUsurface® von Active Implants bietet eine statistisch überragende Schmerzlinderung
MEMPHIS, Tenn. – 15. Juli 2021 – Active Implants, LLC, ein Entwickler von orthopädischen Implantatlösungen für den Gelenkerhalt, gab heute die Zweijahresergebnisse der MERCURY-Studie bekannt, die zeigten, dass das NUsurface® Meniskusimplantat des Unternehmens eine statistisch überlegene Schmerzlinderung bietet ab sechs Monaten im Vergleich zur nicht-operativen Therapie. Die Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung 2021 der American Orthopaedic Society for Sports Medicine-Arthroscopy Association of North America Combined in Nashville vorgestellt.
Das NUsurface-Implantat ist der erste „künstliche Meniskus“, der in Europa vermarktet wird und derzeit von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) geprüft wird. Der mediale Meniskusersatz ahmt die Funktion des natürlichen Meniskus nach und behandelt Schmerzen, indem er die über das Kniegelenk übertragenen Lasten umverteilt. 2019 erhielt es von der FDA die Breakthrough Device Designation.
„Die MERCURY-Studie zeigte, dass Patienten, die das NUsurface-Implantat erhielten, bereits nach sechs Monaten eine statistisch überlegene Schmerzlinderung erfuhren, die während des zweijährigen Studienzeitraums anhielt, im Vergleich zu Patienten, die nur eine nicht-chirurgische Behandlung erhielten“, sagte Wayne Gersoff, MD, a MERCURY-Forscher von Advanced Orthopaedic & Sports Medicine Specialists in Denver, der die Studienergebnisse vorstellte. „Es besteht ein erheblicher Bedarf an neuen Behandlungsoptionen für Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen nach einer Meniskusentfernung, die mit dem NUsurface-Implantat angegangen werden könnten.“
Die MERCURY-Studie ist die weltweit längste und umfangreichste Studie zu einem Meniskusimplantat, in die 242 Patienten aufgenommen wurden, die nach einer früheren Meniskusentfernung anhaltende Knieschmerzen hatten: 176 wurden mit dem NUsurface-Implantat und 66 mit einer nicht-chirurgischen Therapie behandelt. Zu den Ergebnissen der Studie gehören:
- 84 % der Patienten, die mit dem NUsurface-Implantat behandelt wurden, erlebten eine 10-Punkte-Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert im Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pain, was als die minimale klinisch relevante Verbesserung von Schmerzen und Funktion angesehen wird.
- 89 % der Patienten, die das NUsurface-Implantat erhielten, schlossen die 24-monatige Nachsorge ab.
- Patienten mit Ersatzimplantaten erzielten beim zweiten Mal überlegene Ergebnisse; 70 % der Patienten verwendeten ein Implantat und 20 % erhielten ein Ersatzimplantat.
- Übergewichtige und ältere Patienten hatten die höchsten Ansprechraten.
- MRT-Beweise zeigten, dass das NUsurface-Implantat den Oberschenkelknorpel erhalten kann, während die Kontrollpatienten Anzeichen einer signifikanten Knorpelverschlechterung zeigten.
Das Abstract „Superior Improvements in Knee Pain and Function with a Novel Synthetic Medial Meniskus Replacement Implant Compared to Nonsurgical Care in Subjects with Knee Pain Following Partial Meniskectomy: Two-year Results from Two Prospective US Clinical Trials“ wurde ausgewählt, um in einem vorgestellt zu werden Pressemitteilung des AOSSM-AANA-Treffens .
„Wir freuen uns, dass AOSSM-AANA die Ergebnisse der MERCURY-Studie als eine der hervorzuhebenden Präsentationen ausgewählt hat – ein Spiegelbild der Tatsache, dass die derzeitigen Behandlungsoptionen für Knieschmerzen nach einer partiellen Meniskektomie nach einer Arthroskopie begrenzt sind, insbesondere für Patienten, die als zu jung für das Knie gelten Ersatz“, sagte Ted Davis, Präsident und CEO von Active Implants. „Die Zweijahresergebnisse der Studie zeigen, dass das NUsurface-Implantat nicht nur Schmerzen lindert, sondern auch dazu beitragen kann, den Knorpel am medialen Femurkondylus zu erhalten.“
Über das NUsurface® Meniskusimplantat
Das NUsurface® Meniskusimplantat ist eine Prüfbehandlung für Patienten in den USA mit anhaltenden Knieschmerzen nach einer medialen Meniskusoperation. Es besteht aus Polymer medizinischer Qualität und erfordert aufgrund seiner einzigartigen Materialien, seiner Verbundstruktur und seines Designs keine Fixierung an Knochen oder Weichteilen. Das NUsurface-Implantat ahmt die Funktion des natürlichen Meniskus nach und verteilt die über das Kniegelenk übertragenen Lasten neu. Es wird derzeit in Belgien, Deutschland, Italien, Großbritannien und Israel vermarktet.
Über Active Implants, LLC.
Active Implants, LLC. entwickelt orthopädische Implantatlösungen, die die natürliche Biomechanik des Bewegungsapparates ergänzen und es Patienten ermöglichen, einen aktiven Lebensstil beizubehalten oder zu ihm zurückzukehren. Active Implants ist ein Privatunternehmen mit Hauptsitz in Memphis, Tennessee. Europäische Büros befinden sich in Haarlem, Niederlande, mit F&E-Einrichtungen in Netanya, Israel. Für weitere Informationen besuchen Sie www.activeimplants.com . Folgen Sie dem Unternehmen auf Twitter , LinkedIn und Facebook .
VORSICHT Untersuchungsgerät. Beschränkt durch US-amerikanisches Recht auf Untersuchungszwecke.
