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Le premier « ménisque artificiel » au monde disponible en Israël
Deux patients reçoivent un implant NUsurface® d’Active Implants
MEMPHIS, Tennessee – 18 novembre 2019 : Active Implants LLC, une société qui développe des solutions d’implants orthopédiques, a annoncé aujourd’hui que deux patients en Israël ont subi une opération du genou pour l’implant méniscal NUsurface® de la société – le premier » ménisque artificiel » à être commercialisé au Moyen-Orient. Jusqu’à présent, l’implant NUsurface n’était disponible qu’en Israël dans le cadre d’essais cliniques. Les procédures ont été réalisées par deux chirurgiens de premier plan qui participent au développement de l’implant NUsurface depuis 2006 : Le Dr Gabriel Agar du Centre médical Shamir a réalisé le premier cas commercial dans un hôpital public le 11 novembre et le Dr Ron Arbel du Centre médical Ramat-Aviv a traité le premier patient commercial dans une clinique privée le 12 novembre.
Le ménisque est un coussinet tissulaire situé entre les os de la cuisse et du tibia. Le traitement actuel d’un ménisque endommagé ou déchiré comprend la gestion de la douleur, la thérapie physique, les injections, les techniques de réparation ou de transplantation du ménisque, ou la méniscectomie. On estime que plus de deux millions de méniscectomies partielles sont pratiquées chaque année dans le monde pour tenter de soulager la douleur. Toutefois, des études ont montré que de nombreuses personnes ayant subi une méniscectomie continuent de ressentir des douleurs qui ont un impact sur leur qualité de vie et peuvent éventuellement conduire à une opération de remplacement du genou. Les tissus à transplanter sont rares et, dans de nombreux pays, il existe des listes d’attente.
« Après plus de 10 ans d’essais cliniques, c’est un moment passionnant de pouvoir enfin mettre l’implant NUsurface à la disposition des patients israéliens », a déclaré le Dr Agar. « La douleur persistante après la réparation de déchirures du ménisque est un problème orthopédique très courant, et jusqu’à présent, nous ne disposions pas d’options de traitement efficaces. »
L’implant méniscal NUsurface est inséré dans l’articulation du genou par une petite incision, et les patients peuvent généralement rentrer chez eux peu après l’opération. L’implant imite la fonction du ménisque naturel et redistribue les charges transmises dans l’articulation du genou. Il est fabriqué à partir d’un plastique de qualité médicale et, grâce à ses matériaux uniques et à sa structure et sa conception composites, il ne nécessite pas de fixation aux os ou aux tissus mous.
« L’implant NUsurface a fait l’objet d’études approfondies lors d’essais cliniques en Israël, en Europe et aux États-Unis », a déclaré le Dr Arbel. « L’implant est conçu pour les patients qui ont encore des douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque, et il est idéal pour ceux qui ont épuisé les autres options de traitement mais qui sont trop jeunes pour une prothèse totale du genou. »
Aux États-Unis, l’implant méniscal NUsurface a récemment reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA). La FDA a mis en place ce nouveau programme afin d’accélérer le processus de développement et d’examen des dispositifs médicaux qui sont nouveaux ou offrent une nouvelle technologie pour les patients souffrant d’affections potentiellement mortelles ou irréversiblement débilitantes.
« Combler le fossé entre la réparation du ménisque par voie mini-invasive et l’arthroplastie totale du genou est un besoin important non satisfait sur le marché de l’orthopédie », a déclaré Ted Davis, président et PDG d’Active Implants. « L’implant NUsurface a été inventé et développé dans notre centre de R&D en Israël, donc pour nous c’est très excitant d’apporter enfin le dispositif aux gens en Israël. »
À propos de l’implant NUsurface
L’implant NUsurface® est un implant de remplacement du ménisque médial conçu pour les patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une chirurgie du ménisque médial, ou pour ceux dont la réparation du ménisque a échoué, qui ne sont pas de bons candidats pour une allogreffe de ménisque, ou qui sont trop jeunes pour une prothèse partielle ou totale du genou. L’implant NUsurface est fabriqué en polycarbonate-uréthane (PCU), un plastique de qualité médicale. Grâce à ses matériaux uniques et à sa structure et sa conception composites, il ne nécessite pas de fixation aux os ou aux tissus mous. L’implant NUsurface imite la fonction du ménisque naturel et redistribue les charges transmises dans l’articulation du genou, protégeant ainsi le cartilage. La société a annoncé en septembre 2019 que l’implant méniscal NUsurface a reçu une désignation de dispositif révolutionnaire de la part de la Food and Drug Administration américaine. L’implant méniscal NUsurface est le premier « ménisque artificiel » à être commercialisé en Europe et, s’il est autorisé par la FDA, il serait le premier ménisque artificiel aux États-Unis. Le NUsurface n’est pas encore autorisé par la FDA.
À propos d’Active Implants LLC
Active Implants LLC développe des solutions d’implants orthopédiques qui complètent la biomécanique naturelle du système musculo-squelettique, permettant aux patients de conserver ou de retrouver un mode de vie actif. Active Implants est une société privée dont le siège est situé à Memphis, dans le Tennessee. Les bureaux européens sont situés à Haarlem, aux Pays-Bas, et les installations de R&D à Netanya, en Israël. Pour plus d’informations, consultez le site www.activeimplants.com.
En avril 2019, Active Implants a été sélectionné comme partenaire du projet MEFISTO : (échafaudage méniscal fonctionnalisé pour prévenir l’apparition de l’arthrose du genou après une méniscectomie). L’objectif du projet est de développer deux nouvelles solutions pour traiter la perte du ménisque comme stratégie pour prévenir l’apparition d’une épidémie d’arthrose du genou post-méniscectomie en Europe. Le consortium MEFISTO réunit un ensemble de partenaires très motivés, choisis spécifiquement pour leur expertise afin de faire progresser l’approche itérative du projet et son impact sur les nouvelles approches orthopédiques. Active Implants a été choisie pour mettre au point un implant méniscal polymérique à libération de médicaments. Le projet a reçu un financement du programme de recherche et d’innovation Horizon 2020 de l’Union européenne dans le cadre de la convention de subvention n° 814444 (MEFISTO).
