Le recrutement atteint 35 patients dans l’étude multicentrique sur le ménisque artificiel NUsurface® dans l’UE et en Israël.
Henry Klyce reprend le poste de président et de directeur général
MEMPHIS, Tennessee —(BUSINESS WIRE)–Active Implants Corporation (AIC), pionnier de la technologie des implants orthopédiques souples, a annoncé que les investisseurs actuels ont engagé 10 millions de dollars de capitaux supplémentaires pour poursuivre l’étude du dispositif NUsurface. La société a également annoncé un changement de direction et a fait le point sur le statut de son étude clinique NUsurface.
Étude multicentrique et prospective : le recrutement est en bonne voie
L’implant méniscal NUsurface® est conçu pour soulager les douleurs du genou et restaurer la fonction en redistribuant la charge de manière similaire à la fonction du ménisque naturel sain. Il est implanté par des chirurgiens orthopédiques au moyen d’une procédure mini-ouverte associée à une arthroscopie de routine. La société pense que le dispositif NUsurface® pourrait s’adresser à plusieurs centaines de milliers de patients par an dont les traitements antérieurs n’ont pas été couronnés de succès et qui ne sont pas encore prêts pour une arthroplastie du genou de stade ultérieur.
L’objectif de l’étude prospective et contrôlée est de créer des données cliniques relatives à la sécurité, aux performances et aux risques/bénéfices du dispositif dans la population de patients visée. La société prévoit de recruter 100 patients et d’obtenir des données de suivi à 2 ans, et indique que 35 patients ont déjà été recrutés.
Elliott Hershman, MD, Président, Orthopédie, Lenox Hill Hospital, NY et directeur médical de l’étude a déclaré : « Avec les preuves supplémentaires générées dans cette étude multicentrique, nous avons l’intention de développer des données suffisantes pour soutenir l’utilisation du dispositif NUsurface chez les patients qui nécessitent une solution plus efficace que celle disponible avec les options de traitement actuelles. »
Changement de gestion
« Grâce à ce financement, la société va se concentrer sur l’achèvement du recrutement et du suivi de l’étude clinique de l’implant méniscal NUsurface®. Dans le cadre de cette stratégie, c’est le bon moment pour moi de me retirer », a déclaré le président-directeur général sortant, Michael Mainelli.
« Au nom du conseil d’administration, nous remercions Mike Mainelli pour le travail remarquable qu’il a accompli pour la société en tant que PDG », a déclaré Henry Klyce, directeur.
Jimmy Lackie, directeur et représentant du groupe d’investisseurs principaux, a ajouté : « Mike est un professionnel de grand caractère dont les compétences en matière de leadership et la vaste expérience des affaires seront un atout pour toute organisation qu’il décidera de rejoindre. Nous sommes heureux qu’il puisse continuer à servir en tant que directeur d’Active Implants. »
M. Mainelli a ajouté : « Je suis très fier d’avoir travaillé avec cette équipe internationale de cliniciens et d’employés de classe mondiale au cours des dernières années. Je tiens à souligner que mon départ n’est en aucun cas dû à un manque d’enthousiasme pour le potentiel commercial de cette nouvelle technologie passionnante. Les besoins en leadership de l’entreprise ont tout simplement changé. »
Henry Klyce, membre du conseil d’administration depuis 2008, assume le rôle de PDG. Diplômé de l’université Cornell, Henry est un entrepreneur de dispositifs médicaux très apprécié et qui a connu un grand succès. Au cours des 20 dernières années, il a fondé et développé de nombreuses entreprises, dont Surgical Dynamics (vendue à US Surgical) et St. Francis Medical Technologies (vendue à Kyphon/Medtronic) qui ont généré près d’un milliard de dollars de valeur pour les actionnaires. Jimmy Lackie a en outre déclaré : » Le conseil d’administration a la chance d’avoir une personne jouissant de la réputation exceptionnelle, des compétences, des connaissances et de l’expérience opérationnelle réussie d’Henry, qui assume un rôle de premier plan dans le développement de la plateforme technologique de la société. »
À propos d’Active Implants Corporation : Active Implants Corporation est une société privée créée en 2004. La société a son siège à Memphis, Tennessee, et dispose de centres de recherche à Netanya, Israël.
