Un médecin local traite un résident de Toano souffrant de douleurs persistantes au genou dans le cadre de l’essai clinique VENUS
RICHMOND, Virginie – 8 mars 2016 – Advanced Orthopaedics, un cabinet médical de Richmond spécialisé en orthopédie, et Active Implants, une société qui développe des solutions d’implants orthopédiques, ont annoncé aujourd’hui que la première procédure de remplacement du ménisque en Virginie a été réalisée avec succès sur Dan DeMartine, résident de Toano. Advanced Orthopaedics est l’un des 10 sites nationaux participant à l’essai VENUS (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System), qui recrute des patients souffrant de douleurs persistantes au genou causées par une lésion ou une détérioration du cartilage du ménisque, afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité de l’implant méniscal NUsurface par rapport à un traitement non chirurgical standard.
Le ménisque est un coussinet tissulaire situé entre les os de la cuisse et du tibia. Une fois endommagé, le ménisque a une capacité de guérison très limitée. Plus d’un million de méniscectomies partielles visant à retirer ou à réparer un ménisque déchiré sont réalisées chaque année aux États-Unis, soit plus que le nombre total d’opérations de remplacement de la hanche et du genou réunis. Cependant, de nombreux patients ressentent encore des douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque.
Après avoir subi une fracture de la jambe et une blessure au genou dévastatrices il y a neuf ans alors qu’il enseignait le kickboxing en Malaisie, M. DeMartine, âgé de 54 ans, a subi une méniscectomie partielle pour traiter la déchirure, mais la douleur au genou a persisté. Lorsque l’activité sportive quotidienne a aggravé sa blessure au point de limiter sa mobilité et qu’il a été contraint d’abandonner un grand nombre des activités sportives qu’il aimait, il s’est mis à la recherche de nouveaux traitements susceptibles de soulager sa douleur. C’est alors qu’il a rencontré le Dr Kenneth Zaslav, chirurgien orthopédiste chez Advanced Orthopaedics, qui lui a présenté NUsurface et l’essai VENUS.
« Il n’y a pas beaucoup d’options pour les patients comme Dan, qui ressentent une douleur persistante au genou après une opération du ménisque mais qui sont trop jeunes pour une opération de remplacement du genou », a déclaré le Dr Zaslav. « Nous espérons que l’étude VENUS révélera que NUsurface atténue la douleur chez ces patients, et qu’elle les aidera à retarder ou à éviter une opération de remplacement du genou. »
NUsurface est inséré dans l’articulation du genou par une petite incision et les patients peuvent généralement rentrer chez eux peu après l’opération. Après l’opération, ils suivent un programme de rééducation de six semaines. NUsurface est utilisé en Europe depuis 2008 et en Israël depuis 2011.
Cinq mois se sont écoulés depuis l’intervention, et M. DeMartine a repris ses activités quotidiennes, notamment la gestion de Modu Sushi, une entreprise qu’il possède et qui fabrique des systèmes de convoyage pour les restaurants, les événements, les expositions et les présentoirs de magasin. Il est confiant qu’il pourra bientôt reprendre le racquetball et continuer son style de vie sportif actif.
« Je voulais une solution complète, et non une solution temporaire pour mes douleurs persistantes au genou », a déclaré M. DeMartine. « En tant qu’athlète et père de deux jeunes enfants, il est très important pour moi de pouvoir faire du sport et de rester en contact avec ma famille. Jusqu’à présent, l’implant NUsurface m’a permis de reprendre ma vie quotidienne et d’atténuer les douleurs que j’ai ressenties au cours des neuf dernières années. »
À propos de l’essai clinique
Dans le cadre du processus d’obtention de l’approbation réglementaire aux États-Unis, l’étude VENUS (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System) recrutera environ 130 patients dans des centres orthopédiques aux États-Unis, en Europe et en Israël. Les sites aux États-Unis sont les suivants : Indiana (Indianapolis), Massachusetts (Boston), New York (Albany, Rochester et New York), Caroline du Nord (Durham), Ohio (Columbus), Tennessee (Memphis) et Virginie (Richmond). Les participants qui satisfont aux exigences de l’étude et acceptent de participer à l’essai sont randomisés pour recevoir soit NUsurface, soit un traitement non chirurgical, qui est la norme actuelle de soins pour les patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une chirurgie du ménisque. Pour en savoir plus sur l’étude VENUS, veuillez consulter ou appeler le (844) 680-8951 ou consulter le site www.meniscus-trial.com.
À propos de l’implant méniscal NUsurface®.
Aux États-Unis, l’implant méniscal NUsurface®, de Active Implants LLC, est un traitement expérimental pour les patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque médial. NUsurface est fabriqué à partir de plastique de qualité médicale et, grâce à ses matériaux uniques, sa structure composite et sa conception, ne nécessite pas de fixation à l’os ou aux tissus mous. Le dispositif NUsurface imite la fonction du ménisque naturel et redistribue les charges transmises dans l’articulation du genou. Il est inséré dans l’articulation du genou par une petite incision, et les patients peuvent généralement rentrer chez eux peu après l’opération. Après l’opération, les patients suivent un programme de rééducation de six semaines. NUsurface est utilisé cliniquement en Europe depuis 2008 et en Israël depuis 2011.
À propos d’Advanced Orthopaedics
Situé dans le centre de la Virginie, Advanced Orthopaedics est un cabinet d’orthopédie offrant des services complets et comprenant 10 « centres d’excellence » distincts. Chaque centre se concentre sur le traitement d’une zone spécifique du corps ou d’un type de problème de santé orthopédique. Pour plus d’informations, consultez le site www.advancedortho.me.
À propos d’Active Implants
Active Implants, LLC développe des solutions d’implants orthopédiques qui complètent la biomécanique naturelle du système musculo-squelettique, permettant aux patients de conserver ou de retrouver un mode de vie actif. Active Implants est une société privée dont le siège est situé à Memphis, dans le Tennessee. Les bureaux européens sont situés à Driebergen, aux Pays-Bas, et les installations de R&D à Netanya, en Israël. Pour plus d’informations, consultez le site www.activeimplants.com.
CAUTION Dispositif expérimental. Limité par la loi des États-Unis à un usage expérimental.
