Le Grossmont Orthopaedic Medical Group est le seul site du comté de San Diego à recruter des patients pour une étude sur le remplacement expérimental du ménisque.
SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–ActiveImplants, une société qui développe des solutions d’implants orthopédiques, a annoncé aujourd’hui que l’essai SUN (Safety Using NUsurface®) de la société est en cours à San Diego. Dr. Scott A. Hacker à Groupe médical orthopédique Grossmont est le seul médecin du comté de San Diego – et le centre est l’un des 10 sites au niveau national – à participer à l’essai clinique SUN visant à évaluer l’implant méniscal NUsurface (prononcer « nouvelle surface ») pour le traitement des douleurs persistantes du genou causées par une blessure ou une détérioration du cartilage méniscal.
Le ménisque est un coussinet tissulaire situé entre les os de la cuisse et du tibia. Une fois endommagé, le ménisque a une capacité de guérison très limitée. Plus d’un million de méniscectomies partielles visant à retirer ou à réparer un ménisque déchiré sont pratiquées chaque année aux États-Unis, soit à peu près le même nombre que le nombre total d’opérations de remplacement de la hanche et du genou réunis. Cependant, de nombreux patients ressentent encore des douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque.
« Les traitements actuels des douleurs chroniques du genou liées au ménisque ne tiennent pas compte de la biologie sous-jacente de la douleur du genou », a déclaré le Dr Hacker. « Les injections et les médicaments apportent certes un soulagement temporaire à certains patients, mais ne font que masquer les symptômes. Nous espérons que cette étude montrera que l’implant NUsurface s’attaque au problème sous-jacent et fait disparaître la gêne, permettant ainsi aux patients de reprendre les activités de loisirs et de travail qui avaient été entravées par la douleur. »
L’étude SUN recrutera environ 120 patients dans le cadre du processus réglementaire visant à obtenir l’approbation de la FDA pour vendre le dispositif aux États-Unis. Tous les patients qui répondent aux exigences de l’étude et acceptent de participer à l’essai se verront proposer l’implant méniscal NUsurface comme traitement. Le traitement par NUsurface® dans le cadre de l’essai SUN est éligible à une prise en charge par Medicare et certaines compagnies d’assurance privées. Pour être éligibles à l’étude, les participants doivent être âgés de 30 à 75 ans et souffrir de douleurs après une opération du ménisque médial effectuée il y a au moins six mois. Pour en savoir plus sur l’étude SUN, veuillez consulter le site http://sun-trial.com ou appeler le (844) 680-8951.
À propos de l’implant méniscal NUsurface®.
L’implant méniscal NUsurface® est un traitement expérimental pour les patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque médial. Il est fabriqué en plastique de qualité médicale et, grâce à ses matériaux uniques, sa structure composite et sa conception, il ne nécessite pas de fixation à l’os ou aux tissus mous. L’implant méniscal NUsurface imite la fonction du ménisque naturel et redistribue les charges transmises dans l’articulation du genou. Des essais cliniques sont en cours aux États-Unis, en Europe et en Israël pour vérifier la sécurité et l’efficacité de l’implant méniscal NUsurface.
À propos d’Active Implants
Active Implants, LLC développe des solutions d’implants orthopédiques qui complètent la biomécanique naturelle du système musculo-squelettique, permettant aux patients de conserver ou de retrouver un mode de vie actif. Active Implants est une société privée dont le siège est situé à Memphis, dans le Tennessee. Les bureaux européens sont situés à Driebergen, aux Pays-Bas, et les installations de R&D à Netanya, en Israël. Pour plus d’informations, consultez le site www.activeimplants.com.
CAUTION Dispositif expérimental. Limité par la loi des États-Unis à un usage expérimental.
