OrthoMemphis réalise la première arthroplastie du ménisque au Tennessee avec l’implant NUsurface®.
MEMPHIS, Tennessee —(BUSINESS WIRE)–OrthoMemphis et Active Implants, une société basée à Memphis qui développe des solutions d’implants orthopédiques, ont annoncé aujourd’hui que la première procédure de remplacement du ménisque dans le Tennessee a été réalisée avec succès.
Le Dr Randall Holcomb, chirurgien orthopédiste spécialisé dans la médecine sportive et président d’OrthoMemphis, a été le chirurgien sélectionné pour l’étude en raison de ses 30 années d’expertise dans le domaine de la restauration et de la transplantation du cartilage. OrthoMemphis est le seul centre du Tennessee – et l’un des 10 sites à l’échelle nationale – à participer à l’enquête sur la santé des femmes. VENUS (Vérification de l’efficacité du système NUsurface®), qui recrute des patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une perte de cartilage méniscal, afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité de l’implant méniscal NUsurface expérimental par rapport aux soins standard non chirurgicaux.
Le ménisque est un coussinet tissulaire situé entre les os de la cuisse et du tibia. Une fois endommagé, le ménisque a une capacité de guérison très limitée, et c’est pourquoi une chirurgie du ménisque est pratiquée pour retirer la partie douloureuse déchirée du ménisque. Plus d’un million de méniscectomies partielles sont pratiquées chaque année aux États-Unis, soit plus que le nombre total d’opérations de remplacement de la hanche et du genou réunis. Bien que l’opération de méniscectomie partielle donne d’excellents résultats, il existe toujours un sous-ensemble de patients qui continuent à ressentir des douleurs après une opération du ménisque. Ces patients ont tendance à présenter une détérioration du cartilage du ménisque, qui reste douloureuse et peut évoluer vers une arthrite nécessitant une prothèse totale du genou.
Le premier patient à recevoir l’implant méniscal NUsurface dans le Tennessee est le Dr Tim Goldsmith, résident de Memphis. Il s’est blessé au genou il y a deux ans en pratiquant des fentes tournantes lors d’une séance d’entraînement. Cette blessure a conduit le sexagénaire à suivre des traitements alternatifs pour traiter la douleur, notamment une thérapie physique de renforcement musculaire, des injections pour soulager la douleur et finalement une méniscectomie partielle du genou gauche. Cependant, il continuait à ressentir quotidiennement des douleurs au genou qui l’empêchaient de pratiquer toutes ses activités, qu’il s’agisse de jouer au golf, de suivre des cours d’entraînement par intervalles ou simplement de monter et descendre les escaliers.
« Il existe peu d’options pour les patients qui éprouvent des douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque », a déclaré le Dr Holcomb. « Nous espérons que l’implant NUsurface agira comme un ménisque artificiel pour soulager leur douleur et, nous l’espérons, prévenir l’apparition de la maladie articulaire dégénérative. Bien qu’à l’heure actuelle nous ne puissions pas l’affirmer, le dispositif NUsurface pourrait être la solution pour ralentir ou prévenir l’arthrite dégénérative associée aux lésions méniscales. »
Le Dr Holcomb a implanté le dispositif en avril 2016 par une petite incision dans le genou de Goldsmith. M. Goldsmith a pu reprendre rapidement son travail de chef du service clinique de Youth Villages, un organisme privé à but non lucratif qui aide des milliers d’enfants souffrant de troubles émotionnels et comportementaux, ainsi que leurs familles, à vivre avec succès. En suivant le régime complet de physiothérapie de six semaines avec Steven Chipman de l’OrthoMemphis, Goldsmith a également repris ses passe-temps favoris, notamment le golf, les cours de spinning et l’entraînement musculaire et de résistance par intervalles. Depuis son opération, le genou de Goldsmith est stable et il a continué à mener une vie active.
« Avant de recevoir l’implant méniscal NUsurface, j’avais l’impression d’être à court d’options et je m’étais résigné à vivre avec la douleur et à attendre un éventuel remplacement du genou », a déclaré M. Goldsmith. « Maintenant, je ne suis pas seulement débarrassé de la douleur au genou, mais je fais également l’expérience d’une meilleure mobilité et flexibilité – cela me donne l’espoir de pouvoir rester aussi actif que je le voudrais aussi longtemps que possible. »
L’implant méniscal NUsurface est inséré dans l’articulation du genou par une petite incision, et les patients peuvent généralement rentrer chez eux le jour même de l’opération. Après l’opération, ils suivent un programme de rééducation de six semaines. NUsurface est utilisé en Europe depuis 2008 et en Israël depuis 2011.
À propos de l’essai clinique
Dans le cadre du processus d’obtention de l’approbation réglementaire aux États-Unis, l’étude VENUS (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System) recrutera environ 130 patients dans des centres orthopédiques aux États-Unis, en Europe et en Israël. Les sites aux États-Unis comprennent l’Indiana (Indianapolis), le Massachusetts (Boston), New York (Albany, Rochester et New York), la Caroline du Nord (Durham), l’Ohio (Columbus), le Tennessee (Memphis) et la Virginie (Richmond). Les participants qui satisfont aux exigences de l’étude et acceptent de participer à l’essai sont randomisés pour recevoir soit le dispositif NUsurface, soit un traitement non chirurgical, qui est la norme actuelle de soins pour les patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une chirurgie du ménisque. Pour être éligibles à l’étude, les participants doivent être âgés de 30 à 75 ans et souffrir de douleurs après une opération du ménisque médial effectuée il y a au moins six mois. Pour en savoir plus sur l’étude VENUS, veuillez appeler le (844) 680-8951 ou consulter le site www.meniscus-trial.com.
À propos de l’implant méniscal NUsurface®.
Aux États-Unis, l’implant méniscal NUsurface®, de Active Implants LLC, est un traitement expérimental pour les patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque médial. L’implant méniscal NUsurface est fabriqué en plastique de qualité médicale et, en raison de ses matériaux uniques, de sa structure composite et de sa conception, ne nécessite pas de fixation à l’os ou aux tissus mous. Le dispositif NUsurface imite la fonction du ménisque naturel et redistribue les charges transmises dans l’articulation du genou. Il est inséré dans l’articulation du genou par une petite incision, et les patients peuvent généralement rentrer chez eux peu après l’opération. Après l’opération, les patients suivent un programme de rééducation de six semaines. Le dispositif NUsurface est utilisé cliniquement en Europe depuis 2008 et en Israël depuis 2011.
À propos d’OrthoMemphis
L’équipe de 18 médecins d’OrthoMemphis propose des traitements chirurgicaux et non chirurgicaux dans les domaines de l’orthopédie générale et des sous-spécialités de la médecine sportive, de la colonne vertébrale, de la main, du pied et de la cheville, de la hanche et du genou, de l’arthroplastie totale, du traitement des tumeurs osseuses et molles des extrémités (bénignes et malignes) chez les enfants et les adultes, et des accidents du travail. Des chirurgiens formés par des Fellowship fournissent des soins experts dans chaque sous-spécialité. Pour plus d’informations, consultez le site http://www.orthomemphis.com/.
À propos d’Active Implants
Active Implants, LLC développe des solutions d’implants orthopédiques qui complètent la biomécanique naturelle du système musculo-squelettique, permettant aux patients de conserver ou de retrouver un mode de vie actif. Active Implants est une société privée dont le siège est situé à Memphis, dans le Tennessee. Les bureaux européens se trouvent aux Pays-Bas, et les installations de R&D en Israël. Pour plus d’informations, consultez le site www.activeimplants.com.
CAUTION Dispositif expérimental. Limité par la loi des États-Unis à un usage expérimental.
