L’implant méniscal NUsurface® d’Active Implants procure un soulagement statistiquement supérieur de la douleur
MEMPHIS, Tennessee – 15 juillet 2021 – Active Implants, LLC, un développeur de solutions d’implants orthopédiques pour la préservation des articulations, a annoncé aujourd’hui les résultats à deux ans de l’étude MERCURY, qui a montré que l’implant méniscal NUsurface® de la société apporte un soulagement de la douleur statistiquement supérieur à partir de six mois par rapport à un traitement non chirurgical. Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de l’American Orthopedic Society for Sports Medicine-Arthroscopy Association of North America Combined 2021 à Nashville.
L’implant NUsurface est le premier « ménisque artificiel » à être commercialisé en Europe et est actuellement examiné par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le remplacement du ménisque médial reproduit la fonction du ménisque naturel et traite la douleur en redistribuant les charges transmises dans l’articulation du genou. Il a obtenu de la FDA une désignation de dispositif révolutionnaire en 2019.
« L’étude MERCURY a montré que les patients qui ont reçu l’implant NUsurface ont connu un soulagement de la douleur statistiquement supérieur dès le sixième mois et qui s’est poursuivi tout au long de la période d’étude de deux ans, par rapport aux patients recevant uniquement des soins non chirurgicaux », a déclaré Wayne Gersoff, M.D., un investigateur MERCURY de l’Advanced Orthopedic & Sports Medicine Specialists de Denver, qui a présenté les résultats de l’étude. « Il existe un besoin important de nouvelles options de traitement pour les patients qui ont des douleurs persistantes au genou après une méniscectomie, ce à quoi l’implant NUsurface peut répondre. »
L’étude MERCURY est l’étude la plus longue et la plus approfondie au monde sur un implant méniscal. Elle a porté sur 242 patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une méniscectomie antérieure : 176 ont été traités avec l’implant NUsurface et 66 avec un traitement non chirurgical. Les résultats de l’étude sont les suivants :
- 84% des patients traités avec l’implant NUsurface ont connu une amélioration de 10 points par rapport à la ligne de base dans le Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pain, qui est considéré comme l’amélioration minimale cliniquement pertinente de la douleur et de la fonction.
- 89% des patients ayant reçu l’implant NUsurface ont terminé le suivi de 24 mois.
- Les patients ayant reçu des implants de remplacement ont obtenu des résultats supérieurs la deuxième fois ; 70 % des patients ont utilisé un implant et 20 % ont reçu un implant de remplacement.
- Les patients obèses et les plus âgés présentaient les taux de réponse les plus élevés.
- L’IRM a montré que l’implant NUsurface peut préserver le cartilage fémoral, alors que les patients du groupe témoin présentaient des signes de détérioration significative du cartilage.
Le résumé intitulé « Superior Improvements in Knee Pain and Function with a Novel Synthetic Medial Meniscus Replacement Implant Compared to Nonsurgical Care in Subjects with Knee Pain Following Partial Meniscectomy : Two-year Results from Two Prospective US Clinical Trials » a été sélectionné pour figurer dans un communiqué de presse de la réunion AOSSM-AANA.
« Nous sommes heureux que l’AOSSM-AANA ait choisi les résultats de l’étude MERCURY comme l’une des présentations à mettre en avant – ce qui reflète le fait que les options de traitement actuelles pour les douleurs post-arthroscopiques de méniscectomie partielle du genou sont limitées, en particulier pour les patients considérés comme trop jeunes pour un remplacement du genou », a déclaré Ted Davis, président et PDG d’Active Implants. « Les résultats à deux ans de l’étude démontrent que l’implant NUsurface réduit non seulement la douleur, mais peut également contribuer à préserver le cartilage sur le condyle fémoral médial. »
À propos de l’implant méniscal NUsurface®
L’implant méniscal NUsurface® est un traitement expérimental destiné aux patients des États-Unis souffrant de douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque médial. Il est fabriqué à partir d’un polymère de qualité médicale et, grâce à ses matériaux uniques, à sa structure composite et à sa conception, il ne nécessite pas de fixation aux os ou aux tissus mous. L’implant NUsurface imite la fonction du ménisque naturel et redistribue les charges transmises dans l’articulation du genou. Il est actuellement commercialisé en Belgique, en Allemagne, en Italie, au Royaume-Uni et en Israël.
À propos d’Active Implants, LLC.
Active Implants, LLC, développe des solutions d’implants orthopédiques qui complètent la biomécanique naturelle du système musculo-squelettique, permettant aux patients de conserver ou de retrouver un mode de vie actif. Active Implants est une société privée dont le siège social est situé à Memphis, dans le Tennessee. Ses bureaux européens se trouvent à Haarlem, aux Pays-Bas, et ses installations de R&D à Netanya, en Israël. Pour plus d’informations, visitez www.activeimplants.com. Suivez l’entreprise sur Twitter, LinkedIn et Facebook.
CAUTION Dispositif expérimental. Limité par la loi des États-Unis à un usage expérimental.
