L’impianto meniscale NUsurface® di Active Implants fornisce un sollievo dal dolore statisticamente superiore
MEMPHIS, Tenn. – 15 luglio 2021 – Active Implants, LLC, sviluppatore di soluzioni implantari ortopediche per la conservazione delle articolazioni, ha annunciato oggi i risultati a due anni dello studio MERCURY, che ha dimostrato che l’impianto meniscale NUsurface® dell’azienda fornisce un sollievo dal dolore statisticamente superiore a sei mesi rispetto alla terapia non chirurgica. I risultati sono stati presentati alla riunione annuale combinata 2021 dell’American Orthopedic Society for Sports Medicine-Arthroscopy Association of North America a Nashville.
L’impianto NUsurface è il primo “menisco artificiale” commercializzato in Europa ed è attualmente in fase di revisione da parte della Food & Drug Administration (FDA) statunitense. La sostituzione del menisco mediale imita la funzione del menisco naturale e tratta il dolore ridistribuendo i carichi trasmessi attraverso l’articolazione del ginocchio. Nel 2019 ha ottenuto dalla FDA la Breakthrough Device Designation.
“Lo studio MERCURY ha dimostrato che i pazienti che hanno ricevuto l’impianto NUsurface hanno sperimentato un sollievo dal dolore statisticamente superiore già a sei mesi e che è continuato per tutto il periodo di studio di due anni, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo cure non chirurgiche”, ha dichiarato Wayne Gersoff, MD, ricercatore MERCURY dell’Advanced Orthopedic & Sports Medicine Specialists di Denver, che ha presentato i risultati dello studio. “C’è un bisogno significativo di nuove opzioni di trattamento per i pazienti che hanno dolore persistente al ginocchio dopo una meniscectomia, che l’impianto NUsurface può soddisfare”.
Lo studio MERCURY è il più lungo ed esteso studio su un impianto di menisco al mondo e ha arruolato 242 pazienti con dolore persistente al ginocchio dopo una precedente meniscectomia: 176 sono stati trattati con l’impianto NUsurface e 66 con una terapia non chirurgica. I risultati dello studio includono:
- L’84% dei pazienti trattati con l’impianto NUsurface ha registrato un miglioramento di 10 punti rispetto al basale nel Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pain, che è considerato il miglioramento minimo clinicamente rilevante del dolore e della funzione.
- L’89% dei pazienti che hanno ricevuto l’impianto NUsurface ha completato i 24 mesi di follow-up.
- I pazienti con impianti sostitutivi hanno ottenuto risultati superiori la seconda volta; il 70% dei pazienti ha utilizzato un impianto e il 20% ha ricevuto un impianto sostitutivo.
- I pazienti obesi e anziani hanno registrato i tassi di risposta più elevati.
- La risonanza magnetica ha dimostrato che l’impianto NUsurface può preservare la cartilagine femorale, mentre i pazienti di controllo hanno mostrato un significativo deterioramento della cartilagine.
L’abstract “Superior Improvements in Knee Pain and Function with a Novel Synthetic Medial Meniscus Replacement Implant Compared to Nonsurgical Care in Subjects with Knee Pain Following Partial Meniscectomy: Two-year Results from Two Prospective US Clinical Trials” (Miglioramenti superiori nel dolore e nella funzione del ginocchio con un nuovo impianto di sostituzione del menisco mediale rispetto alla terapia non chirurgica in soggetti con dolore al ginocchio a seguito di meniscectomia parziale: risultati a due anni da due studi clinici prospettici negli Stati Uniti) è stato selezionato per essere inserito in un comunicato stampa della riunione AOSSM-AANA.
“Siamo gratificati dal fatto che l’AOSSM-AANA abbia scelto i risultati dello studio MERCURY come una delle presentazioni da mettere in evidenza, un riflesso del fatto che le attuali opzioni di trattamento per il dolore post-artroscopico da meniscectomia parziale del ginocchio sono limitate, soprattutto per i pazienti considerati troppo giovani per la sostituzione del ginocchio”, ha dichiarato Ted Davis, presidente e CEO di Active Implants. “I risultati dello studio, durato due anni, dimostrano che l’impianto NUsurface non solo riduce il dolore, ma può anche contribuire a preservare la cartilagine del condilo femorale mediale.”
Informazioni sull’impianto meniscale NUsurface®
L’impianto meniscale NUsurface® è un trattamento sperimentale per i pazienti statunitensi con dolore persistente al ginocchio dopo un intervento al menisco mediale. È realizzato con polimeri di grado medico e, grazie ai suoi materiali unici, alla struttura composita e al design, non richiede la fissazione all’osso o ai tessuti molli. L’impianto NUsurface imita la funzione del menisco naturale e ridistribuisce i carichi trasmessi attraverso l’articolazione del ginocchio. Attualmente è commercializzato in Belgio, Germania, Italia, Regno Unito e Israele.
Informazioni su Active Implants, LLC.
Active Implants, LLC, sviluppa soluzioni implantari ortopediche che integrano la naturale biomeccanica del sistema muscolo-scheletrico, consentendo ai pazienti di mantenere o tornare a uno stile di vita attivo. Active Implants è una società privata con sede a Memphis, nel Tennessee. Gli uffici europei si trovano ad Haarlem, nei Paesi Bassi, e le strutture di ricerca e sviluppo a Netanya, in Israele. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.activeimplants.com. Seguite l’azienda su Twitter, LinkedIn e Facebook.
ATTENZIONE Dispositivo in sperimentazione. Limitato dalla legge degli Stati Uniti all’uso sperimentale.
