Il Grossmont Orthopaedic Medical Group è l’unico sito nella contea di San Diego ad arruolare pazienti in uno studio sulla sostituzione sperimentale del menisco.
SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–ActiveImplants, società che sviluppa soluzioni implantari ortopediche, ha annunciato oggi che lo studio SUN (Safety Using NUsurface®) è in corso a San Diego. Dr. Scott A. Hacker a Gruppo medico ortopedico Grossmont è l’unico medico della contea di San Diego – e il centro è uno dei soli 10 siti a livello nazionale – a partecipare allo studio clinico SUN per la valutazione dell’impianto meniscale NUsurface (pronunciato “nuova superficie”) per il trattamento del dolore persistente al ginocchio causato dalla cartilagine meniscale lesionata o deteriorata.
Il menisco è un cuscinetto di tessuto situato tra le ossa della coscia e dello stinco. Una volta danneggiato, il menisco ha una capacità di guarigione molto limitata. Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguite oltre 1 milione di meniscectomie parziali per rimuovere o riparare un menisco lacerato, circa lo stesso numero totale di interventi di sostituzione dell’anca e del ginocchio messi insieme. Tuttavia, molti pazienti avvertono ancora un dolore persistente al ginocchio dopo l’intervento al menisco.
“Gli attuali trattamenti per il dolore cronico al ginocchio correlato al menisco non affrontano la biologia sottostante al dolore al ginocchio”, ha dichiarato il dott. “Le iniezioni e i farmaci forniscono un sollievo temporaneo ad alcuni pazienti, ma non fanno altro che mascherare i sintomi. Ci auguriamo che questo studio dimostri che l’impianto NUsurface affronta il problema di fondo e elimina il disagio, consentendo ai pazienti di tornare alle attività di svago e di lavoro che erano state ostacolate dal dolore”.
Lo studio SUN arruolerà circa 120 pazienti come parte del processo normativo per ottenere l’approvazione dalla FDA per la vendita del dispositivo negli Stati Uniti. A tutti i pazienti che soddisfano i requisiti dello studio e accettano di parteciparvi, viene offerto l’impianto meniscale NUsurface come trattamento. Il trattamento con NUsurface® nello studio SUN è coperto da Medicare e da alcune compagnie assicurative private. Per essere ammessi allo studio, i partecipanti devono avere un’età compresa tra i 30 e i 75 anni e avere dolore dopo un intervento chirurgico al menisco mediale eseguito da almeno sei mesi. Per saperne di più sullo studio SUN, visitare il sito http://sun-trial.com o chiamare il numero (844) 680-8951.
Informazioni sull’impianto del menisco NUsurface
L’impianto menisco NUsurface® è un trattamento sperimentale per i pazienti con dolore persistente al ginocchio dopo l’intervento al menisco mediale. È realizzato in plastica di grado medico e, grazie ai suoi materiali unici, alla struttura composita e al design, non richiede la fissazione all’osso o ai tessuti molli. L’impianto meniscale NUsurface imita la funzione del menisco naturale e ridistribuisce i carichi trasmessi attraverso l’articolazione del ginocchio. Sono in corso studi clinici negli Stati Uniti, in Europa e in Israele per verificare la sicurezza e l’efficacia dell’impianto menisco NUsurface.
Informazioni sugli impianti attivi
Active Implants, LLC sviluppa soluzioni implantari ortopediche che integrano la naturale biomeccanica del sistema muscolo-scheletrico, consentendo ai pazienti di mantenere o tornare a uno stile di vita attivo. Active Implants è una società privata con sede a Memphis, nel Tennessee. Gli uffici europei si trovano a Driebergen, nei Paesi Bassi, e le strutture di ricerca e sviluppo a Netanya, in Israele. Per maggiori informazioni, visitate il sito www.activeimplants.com.
ATTENZIONE Dispositivo in sperimentazione. Limitato dalla legge degli Stati Uniti all’uso sperimentale.
