BATON ROUGE, La.–(
FILO D’AFFARI
)–Baton Rouge Orthopaedic Clinic, una clinica ortopedica completa che tratta un’ampia varietà di lesioni e malattie, e Active Implants, una società che sviluppa soluzioni di impianti ortopedici, hanno annunciato oggi che il primo intervento di sostituzione del menisco nel Sud è stato eseguito dai chirurghi ortopedici Dr. Larry “Chip” Bankston e Dr. Robert Easton. La Baton Rouge Orthopaedic Clinic e il suo affiliato Surgical Specialty Center di Baton Rouge è l’unico sito in Louisiana – e uno dei soli 10 siti a livello nazionale – che sta arruolando pazienti con dolore persistente al ginocchio causato da cartilagine meniscale lesionata o deteriorata nello studio clinico SUN (Safety Using NUsurface®), progettato per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’impianto meniscale NUsurface® (pronunciato “nuova superficie”) nel ripristinare una funzione simile a quella di un menisco naturale e sano.
A ricevere l’impianto è stata Debra Tongue, 46enne residente a Baton Rouge, madre di tre figli e nonna di due figli, che si è lacerata il menisco nel maggio 2015 mentre correva. Si è sottoposta a una meniscectomia, ma il dolore costante e il gonfiore al ginocchio sono persistiti. In qualità di personal trainer di fitness e appassionato di sport, Tongue è passato da un livello di attività molto elevato di ciclismo, escursionismo e corsa a qualsiasi tipo di attività fisica che causava un dolore immenso al ginocchio.
“Non ci sono state molte opzioni per i pazienti come Debra”, ha detto il dottor Bankston. “Nonostante il dolore persistente al ginocchio dopo l’intervento al menisco dello scorso anno, è troppo giovane per un intervento di sostituzione del ginocchio”.
Il menisco è un cuscinetto di tessuto situato tra le ossa della coscia e dello stinco. Una volta danneggiato, il menisco ha una capacità di guarigione molto limitata. Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguite oltre 1 milione di meniscectomie parziali (per rimuovere la parte lacerata del menisco), un numero superiore al totale degli interventi di sostituzione dell’anca e del ginocchio messi insieme. Tuttavia, molti pazienti avvertono ancora un dolore persistente al ginocchio dopo l’intervento di escissione parziale del menisco.
“I danni al menisco possono portare all’artrite e alla necessità di un intervento di sostituzione del ginocchio”, ha dichiarato il Dr. Easton. “Speriamo che l’impianto NUsurface allevi il dolore dei nostri pazienti e li aiuti a ritardare o evitare l’intervento di sostituzione del ginocchio”.
Tongue ha ricevuto l’impianto meniscale NUsurface il 3 giugno con un breve intervento durante il quale è stato inserito nell’articolazione del ginocchio attraverso una piccola incisione. Ora si sottoporrà a un programma di riabilitazione di sei settimane, al termine del quale potrà riprendere le attività sportive e ricreative.
“A settembre di quest’anno andrò in India con le mie amiche per un ritiro di due settimane ai piedi delle montagne dell’Himalaya”, ha detto Tongue. “Spero che l’impianto meniscale NUsurface mi dia la possibilità di fare escursioni e di esplorare l’India senza le limitazioni che avevo prima dell’intervento a causa del dolore persistente al ginocchio”.
L’impianto menisco NUsurface è utilizzato in Europa con marchio CE dal 2008 e in Israele dal 2011.
Informazioni sullo studio clinico
Lo studio SUN (Safety Using NUsurface®) prevede l’arruolamento di circa 120 pazienti nell’ambito del processo normativo per l’ottenimento dell’approvazione da parte della FDA per la vendita del dispositivo negli Stati Uniti. A tutti i pazienti che soddisfano i requisiti dello studio e accettano di parteciparvi, viene offerto l’impianto menisco NUsurface come trattamento. Il trattamento con NUsurface nello studio SUN è coperto da Medicare e da alcune compagnie assicurative private. Per essere ammessi allo studio, i partecipanti devono avere un’età compresa tra i 30 e i 75 anni e avere dolore dopo un intervento chirurgico al menisco mediale eseguito da almeno sei mesi. Per saperne di più sullo studio SUN, visitare il sito http://sun-trial.com o chiamare il numero (844) 680-8951.
Informazioni sull’impianto del menisco NUsurface
L’impianto menisco NUsurface® di Active Implants LLC è un trattamento sperimentale per i pazienti con dolore persistente al ginocchio dopo un intervento al menisco mediale. È realizzato in plastica di grado medico e, grazie ai suoi materiali unici, alla struttura composita e al design, non richiede la fissazione all’osso o ai tessuti molli. L’impianto meniscale NUsurface imita la funzione del menisco naturale e ridistribuisce i carichi trasmessi attraverso l’articolazione del ginocchio. Sono in corso studi clinici negli Stati Uniti, in Europa e in Israele per verificare la sicurezza e l’efficacia dell’impianto menisco NUsurface.
Informazioni sulla Clinica Ortopedica Baton Rouge
La Baton Rouge Orthopaedic Clinic è la clinica ortopedica più grande e geograficamente distribuita della regione. Trattano l’intero spettro di lesioni e malattie ortopediche con cure compassionevoli e tecnologie avanzate. I loro chirurghi ortopedici sono specializzati in una o più aree, tra cui mano, gomito, spalla, colonna vertebrale, ginocchio, anca, piede e caviglia, pediatria, traumi e medicina dello sport. Grazie alla specializzazione, la Clinica Ortopedica di Baton Rouge produce risultati clinici eccezionali e superiori in un ambiente amichevole e riservato. Per saperne di più, visitate il sito www.brortho.com o chiamate il numero (225) 924-2424.
Informazioni sul Centro di specialità chirurgiche di Baton Rouge
Il Surgical Specialty Center di Baton Rouge è un ospedale chirurgico multi-specialistico di proprietà di medici situato a Baton Rouge, in Louisiana. Lo staff medico della SSCBR comprende medici certificati nelle seguenti specialità: Orecchio, naso e gola, piede e caviglia, chirurgia generale, chirurgia della mano, ortopedia, chirurgia pediatrica, colonna vertebrale e urologia. La progettazione, la gestione, il personale e il funzionamento dell’ospedale sono tutti incentrati sulle esigenze del paziente e sul suo comfort generale. I pazienti sperimentano la differenza dal momento in cui varcano le nostre porte. Per saperne di più, visitate il sito www.sscbr.com o chiamate il numero (225) 408-8080.
Informazioni sugli impianti attivi
Active Implants, LLC sviluppa soluzioni implantari ortopediche che integrano la naturale biomeccanica del sistema muscolo-scheletrico, consentendo ai pazienti di mantenere o tornare a uno stile di vita attivo. Active Implants è una società privata con sede a Memphis, nel Tennessee. Gli uffici europei si trovano a Driebergen, nei Paesi Bassi, e le strutture di ricerca e sviluppo a Netanya, in Israele. Per ulteriori informazioni, visitare il sitowww.activeimplants.com.
ATTENZIONE Dispositivo in sperimentazione. Limitato dalla legge degli Stati Uniti all’uso sperimentale.
