OrthoMemphis esegue la prima sostituzione del menisco nel Tennessee con l’impianto NUsurface
MEMPHIS, Tenn.–(BUSINESS WIRE)–OrthoMemphis e Active Implants, una società con sede a Memphis che sviluppa soluzioni di impianti ortopedici, hanno annunciato oggi che è stato eseguito con successo il primo intervento di sostituzione del menisco in Tennessee.
Il dottor Randall Holcomb, chirurgo ortopedico di medicina dello sport e presidente di OrthoMemphis, è stato il chirurgo selezionato per lo studio grazie alla sua esperienza trentennale nel campo del restauro e del trapianto di cartilagine. L’OrthoMemphis è l’unico centro del Tennessee – e solo uno dei 10 a livello nazionale – a partecipare al programma di ricerca e sviluppo. VENERE (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System), che sta arruolando pazienti con dolore persistente al ginocchio dopo la perdita della cartilagine del menisco per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’impianto meniscale NUsurface rispetto alle cure standard non chirurgiche.
Il menisco è un cuscinetto di tessuto situato tra le ossa della coscia e dello stinco. Una volta danneggiato, il menisco ha una capacità di guarigione molto limitata, per cui si esegue un intervento chirurgico al menisco per rimuovere la parte dolorosa lacerata del menisco. Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguite oltre 1 milione di meniscectomie parziali, più del numero totale di interventi di sostituzione dell’anca e del ginocchio messi insieme. Sebbene l’intervento di meniscectomia parziale abbia un enorme successo, esiste ancora un sottogruppo di pazienti che continua a provare dolore dopo l’intervento meniscale. Questi pazienti tendono ad avere un deterioramento della cartilagine del menisco, che rimane doloroso e può evolvere in artrite che richiede una protesi totale del ginocchio.
Il primo paziente a ricevere l’impianto meniscale NUsurface in Tennessee è il dottor Tim Goldsmith, residente a Memphis. Due anni fa ha subito un infortunio al ginocchio mentre si esercitava in affondi rotatori durante una sessione di allenamento. Questo infortunio ha portato il 60enne a sottoporsi a trattamenti alternativi per curare il dolore, tra cui fisioterapia per il rafforzamento muscolare, iniezioni per alleviare il dolore e infine una meniscectomia parziale del ginocchio sinistro. Tuttavia, continuava ad accusare quotidianamente un dolore costante al ginocchio, che si ripercuoteva su qualsiasi attività, dal golf alle lezioni di allenamento a intervalli, fino al semplice salire e scendere le scale.
“Ci sono poche opzioni per i pazienti che avvertono un dolore persistente al ginocchio dopo l’intervento al menisco”, ha dichiarato il Dr. Holcomb. Speriamo che l’impianto NUsurface agisca come un menisco artificiale per alleviare il dolore e, auspicabilmente, prevenire l’insorgere della malattia degenerativa dell’articolazione”. Anche se al momento non possiamo affermarlo, il dispositivo NUsurface potrebbe essere la soluzione per rallentare o prevenire l’artrite degenerativa associata alle lesioni meniscali”.
Il dottor Holcomb ha impiantato il dispositivo nell’aprile 2016 attraverso una piccola incisione nel ginocchio di Goldsmith. Goldsmith è stato in grado di tornare rapidamente al suo lavoro di responsabile clinico di Youth Villages, un’organizzazione privata senza scopo di lucro che si occupa di aiutare migliaia di bambini con problemi emotivi e comportamentali e le loro famiglie a vivere con successo. Dopo il regime di terapia fisica completo di sei settimane con Steven Chipman di OrthoMemphis, Goldsmith ha anche ripreso i suoi passatempi preferiti, tra cui il golf, le lezioni di spinning e l’allenamento di forza e resistenza a intervalli. Dopo l’intervento, il ginocchio di Goldsmith è rimasto stabile e ha continuato a condurre uno stile di vita attivo.
“Prima di ricevere la protesi meniscale NUsurface, mi sentivo senza opzioni e mi ero rassegnato a convivere con il dolore e ad aspettare un’eventuale sostituzione del ginocchio”, ha dichiarato Goldsmith. “Ora non solo mi sono liberato del dolore al ginocchio, ma sto anche sperimentando una migliore mobilità e flessibilità: questo mi fa sperare di poter rimanere attivo come vorrei per tutto il tempo possibile”.
L’impianto menisco NUsurface viene inserito nell’articolazione del ginocchio attraverso una piccola incisione e i pazienti possono tornare a casa il giorno stesso dell’intervento. Dopo l’intervento, i pazienti sono sottoposti a un programma di riabilitazione di sei settimane. NUsurface viene utilizzato in Europa dal 2008 e in Israele dal 2011.
Informazioni sullo studio clinico
Nell’ambito del processo di approvazione negli Stati Uniti, lo studio VENUS (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System) coinvolgerà circa 130 pazienti in centri ortopedici negli Stati Uniti, in Europa e in Israele. Le sedi negli Stati Uniti includono Indiana (Indianapolis), Massachusetts (Boston), New York (Albany, Rochester e New York), North Carolina (Durham), Ohio (Columbus), Tennessee (Memphis) e Virginia (Richmond). I partecipanti che soddisfano i requisiti dello studio e accettano di entrare nella sperimentazione sono randomizzati a ricevere il dispositivo NUsurface o il trattamento non chirurgico, che è l’attuale standard di cura per i pazienti con dolore persistente al ginocchio dopo l’intervento al menisco. Per essere ammessi allo studio, i partecipanti devono avere un’età compresa tra i 30 e i 75 anni e avere dolore dopo un intervento chirurgico al menisco mediale eseguito da almeno sei mesi. Per saperne di più sullo studio VENUS, chiamare il numero (844) 680-8951 o visitare il sito www.meniscus-trial.com.
Informazioni sull’impianto del menisco NUsurface
Negli Stati Uniti, l’impianto menisco NUsurface® di Active Implants LLC è un trattamento sperimentale per i pazienti con dolore persistente al ginocchio dopo un intervento al menisco mediale. L’impianto menisco NUsurface è realizzato in plastica di grado medico e, grazie ai suoi materiali unici, alla struttura composita e al design, non richiede la fissazione all’osso o ai tessuti molli. Il dispositivo NUsurface imita la funzione del menisco naturale e ridistribuisce i carichi trasmessi attraverso l’articolazione del ginocchio. Viene inserito nell’articolazione del ginocchio attraverso una piccola incisione e i pazienti possono tornare a casa subito dopo l’intervento. Dopo l’intervento, i pazienti sono sottoposti a un programma di riabilitazione di sei settimane. Il dispositivo NUsurface viene utilizzato clinicamente in Europa dal 2008 e in Israele dal 2011.
Informazioni su OrthoMemphis
Il team di 18 medici dell’OrthoMemphis fornisce trattamenti chirurgici e non chirurgici nelle aree ortopediche generali e nelle sottospecialità della medicina dello sport, della colonna vertebrale, della mano, del piede e della caviglia, dell’anca e del ginocchio, della sostituzione totale delle articolazioni, dei trattamenti dei tumori ossei e molli delle estremità (benigni e maligni) nei bambini e negli adulti, e degli infortuni da risarcimento dei lavoratori. I chirurghi che hanno conseguito una specializzazione forniscono cure esperte in ogni sottospecialità. Per maggiori informazioni, visitate il sito http://www.orthomemphis.com/.
Informazioni sugli impianti attivi
Active Implants, LLC sviluppa soluzioni implantari ortopediche che integrano la naturale biomeccanica del sistema muscolo-scheletrico, consentendo ai pazienti di mantenere o tornare a uno stile di vita attivo. Active Implants è una società privata con sede a Memphis, nel Tennessee. Gli uffici europei si trovano nei Paesi Bassi e le strutture di ricerca e sviluppo in Israele. Per maggiori informazioni, visitate il sito www.activeimplants.com.
ATTENZIONE Dispositivo in sperimentazione. Limitato dalla legge degli Stati Uniti all’uso sperimentale.
