Grossmont Orthopaedic Medical Group enige locatie in San Diego County die patiënten inschrijft voor onderzoek naar meniscusvervanging.
SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–ActiveImplants, een bedrijf dat orthopedische implantaatoplossingen ontwikkelt, heeft vandaag aangekondigd dat de SUN (Safety Using NUsurface®)-proef van het bedrijf in San Diego nu aan de gang is. Dr. Scott A. Hacker bij Grossmont Orthopedische Medische Groep is de enige arts in San Diego County – en het centrum is een van de slechts 10 locaties in het hele land – die deelneemt aan de klinische SUN-studie ter evaluatie van het onderzochte NUsurface Meniscus Implantaat (uitgesproken als “nieuw oppervlak”) voor de behandeling van aanhoudende kniepijn veroorzaakt door beschadigd of verslechterd meniscuskraakbeen.
De meniscus is een weefsel tussen het dijbeen en het scheenbeen. Eenmaal beschadigd, kan de meniscus maar zeer beperkt genezen. Jaarlijks worden in de VS meer dan 1 miljoen gedeeltelijke meniscectomieën uitgevoerd om een gescheurde meniscus te verwijderen of te herstellen, ongeveer evenveel als het totale aantal heup- en knievervangingsoperaties samen. Veel patiënten hebben echter nog steeds last van aanhoudende kniepijn na een meniscusoperatie.
“De huidige behandelingen voor meniscusgerelateerde chronische kniepijn pakken de onderliggende biologie van de kniepijn niet aan,” zei Dr. Hacker. “Injecties en medicijnen bieden voor sommige patiënten wel tijdelijke verlichting, maar maskeren slechts de symptomen. We hopen dat dit onderzoek aantoont dat het NUsurface-implantaat het onderliggende probleem aanpakt en het ongemak wegneemt, zodat patiënten hun door pijn belemmerde vrijetijds- en werkactiviteiten weer kunnen oppakken.”
Aan de SUN-studie zullen ongeveer 120 patiënten deelnemen als onderdeel van het wettelijke proces om goedkeuring te krijgen van de FDA voor de verkoop van het implantaat in de VS. Alle patiënten die voldoen aan de studievereisten en instemmen met deelname aan de studie krijgen het NUsurface Meniscus Implantaat aangeboden als behandeling. De behandeling met NUsurface® in het SUN-onderzoek komt in aanmerking voor vergoeding door Medicare en sommige particuliere verzekeringsmaatschappijen. Om voor het onderzoek in aanmerking te komen, moeten de deelnemers tussen 30 en 75 jaar oud zijn en pijn hebben na een mediale meniscusoperatie die ten minste zes maanden geleden is uitgevoerd. Ga voor meer informatie over de SUN-studie naar http://sun-trial.com of bel (844) 680-8951.
Over het NUsurface® Meniscusimplantaat
Het NUsurface® Meniscusimplantaat is een onderzoeksbehandeling voor patiënten met aanhoudende kniepijn na een mediale meniscusoperatie. Het is gemaakt van kunststof van medische kwaliteit en behoeft door zijn unieke materialen, composietstructuur en ontwerp geen bevestiging aan bot of zachte weefsels. Het NUsurface Meniscus Implantaat bootst de functie van de natuurlijke meniscus na en herverdeelt de belasting die over het kniegewricht wordt uitgeoefend. In de VS, Europa en Israël lopen klinische proeven om de veiligheid en effectiviteit van het NUsurface Meniscus Implantaat te verifiëren.
Over actieve implantaten
Active Implants, LLC ontwikkelt orthopedische implantaatoplossingen die de natuurlijke biomechanica van het bewegingsapparaat aanvullen, zodat patiënten een actieve levensstijl kunnen behouden of ernaar kunnen terugkeren. Active Implants is een particuliere onderneming met hoofdkantoor in Memphis, Tennessee. De Europese kantoren bevinden zich in Driebergen, Nederland, met O&O-faciliteiten in Netanya, Israël. Ga voor meer informatie naar www.activeimplants.com.
VOORZICHTIG Onderzoeksapparaat. Volgens de wetgeving van de Verenigde Staten beperkt tot gebruik voor onderzoek.
