Skip to main content
Nieuws

Gegevens over twee jaar van MERCURY-onderzoek gepresenteerd op AOSSM-AANA Combined 2021 Annual Meeting

By juli 15, 2021november 20th, 2022No Comments

Active Implants’ NUsurface® Meniscusimplantaat biedt statistisch superieure pijnverlichting.

MEMPHIS, Tenn. – 15 juli 2021Active Implants, LLC, een ontwikkelaar van orthopedische implantaatoplossingen voor gewrichtsbehoud, kondigde vandaag de tweejarige resultaten aan van het MERCURY-onderzoek, waaruit bleek dat het NUsurface® Meniscus Implantaat van het bedrijf vanaf zes maanden een statistisch superieure pijnverlichting biedt in vergelijking met niet-chirurgische therapie. De resultaten werden gepresenteerd op de American Orthopedic Society for Sports Medicine-Arthroscopy Association of North America Combined 2021 Annual Meeting in Nashville.

Het NUsurface-implantaat is de eerste “kunstmeniscus” die in Europa op de markt wordt gebracht en wordt momenteel beoordeeld door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA). De mediale meniscusprothese bootst de functie van de natuurlijke meniscus na en behandelt de pijn door de belasting die over het kniegewricht wordt uitgeoefend te herverdelen. Het kreeg in 2019 een Breakthrough Device Designation van de FDA.

“De MERCURY studie toonde aan dat patiënten die het NUsurface Implantaat kregen al na zes maanden een statistisch superieure pijnverlichting ondervonden die aanhield gedurende de studieperiode van twee jaar, vergeleken met patiënten die alleen niet-chirurgische zorg kregen,” zei Wayne Gersoff, M.D., een MERCURY onderzoeker van Advanced Orthopedic & Sports Medicine Specialists in Denver, die de studieresultaten presenteerde. “Er is een aanzienlijke behoefte aan nieuwe behandelingsmogelijkheden voor patiënten die aanhoudende kniepijn hebben na een meniscectomie, en het NUsurface Implantaat kan hierin voorzien.”

Het MERCURY-onderzoek is het langste en meest uitgebreide onderzoek naar een meniscusimplantaat ter wereld, waaraan 242 patiënten deelnamen die aanhoudende kniepijn hadden na een eerdere meniscectomie: 176 werden behandeld met het NUsurface-implantaat en 66 met niet-chirurgische therapie. De resultaten van de studie omvatten:

  • 84% van de patiënten die werden behandeld met het NUsurface implantaat ondervond een verbetering van 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van de KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pijn, wat wordt beschouwd als de minimale klinisch relevante verbetering van pijn en functie.
  • 89% van de patiënten die het NUsurface-implantaat kregen, voltooiden 24 maanden follow-up.
  • Patiënten met vervangende implantaten behaalden de tweede keer superieure resultaten; 70% van de patiënten gebruikte één implantaat en 20% kreeg een vervangend implantaat.
  • Zwaarlijvige en oudere patiënten hadden de hoogste respons.
  • MRI-bewijs toonde aan dat het NUsurface-implantaat het femorale kraakbeen kan behouden, terwijl de controlepatiënten een aanzienlijke verslechtering van het kraakbeen vertoonden.

 

Het artikel “Superior Improvements in Knee Pain and Function with a Novel Synthetic Medial Meniscus Replacement Implant Compared to Nonsurgical Care in Subjects with Knee Pain Following Partial Meniscectomy: Two-year Results from Two Prospective US Clinical Trials” werd geselecteerd om te worden opgenomen in een persbericht van de AOSSM-AANA bijeenkomst.

“We zijn blij dat AOSSM-AANA de MERCURY-studieresultaten heeft geselecteerd als een van de te belichten presentaties – een weerspiegeling van het feit dat de huidige behandelingsopties voor post-arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie kniepijn beperkt zijn, vooral voor patiënten die te jong worden geacht voor een knieprothese,” zei Ted Davis, president en CEO van Active Implants. “De tweejarige resultaten van de studie tonen aan dat het NUsurface Implantaat niet alleen de pijn vermindert, maar ook kan bijdragen tot het behoud van kraakbeen op de mediale femur condyl.”

Over het NUsurface® Meniscusimplantaat
Het NUsurface® Meniscusimplantaat is een onderzoeksbehandeling voor patiënten in de VS met aanhoudende kniepijn na een mediale meniscusoperatie. Het is gemaakt van polymeer van medische kwaliteit en hoeft door zijn unieke materialen, composietstructuur en ontwerp niet aan bot of zachte weefsels te worden bevestigd. Het NUsurface-implantaat bootst de functie van de natuurlijke meniscus na en herverdeelt de belastingen die over het kniegewricht worden uitgeoefend. Het wordt momenteel op de markt gebracht in België, Duitsland, Italië, het Verenigd Koninkrijk en Israël.

Over Active Implants, LLC.
Active Implants, LLC., ontwikkelt orthopedische implantaatoplossingen die de natuurlijke biomechanica van het bewegingsapparaat aanvullen, zodat patiënten een actieve levensstijl kunnen behouden of ernaar kunnen terugkeren. Active Implants is een particulier bedrijf met hoofdkantoor in Memphis, Tennessee. De Europese kantoren bevinden zich in Haarlem, Nederland, met R&D-faciliteiten in Netanya, Israël. Ga voor meer informatie naar www.activeimplants.com. Volg het bedrijf op Twitter, LinkedIn en Facebook.

VOORZICHTIG Onderzoeksapparaat. Volgens de wetgeving van de Verenigde Staten beperkt tot gebruik voor onderzoek.