OrthoMemphis voert eerste meniscusvervanging uit in Tennessee met NUsurface®-implantaat
MEMPHIS, Tenn.–(BUSINESS WIRE)–OrthoMemphis en Active Implants, een in Memphis gevestigd bedrijf dat orthopedische implantaatoplossingen ontwikkelt, hebben vandaag aangekondigd dat de eerste meniscusvervangingsprocedure in Tennessee met succes is uitgevoerd.
Dr. Randall Holcomb, orthopedisch sportchirurg en voorzitter van OrthoMemphis, was de chirurg die voor de studie werd geselecteerd vanwege zijn 30 jaar ervaring op het gebied van kraakbeenherstel en -transplantatie. OrthoMemphis is het enige centrum in Tennessee – en slechts één van de 10 vestigingen in het hele land – dat deelneemt aan de VENUS (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System) klinische studie, waaraan patiënten met aanhoudende kniepijn na verlies van meniscuskraakbeen deelnemen om de veiligheid en effectiviteit van het onderzoek naar het NUsurface Meniscus Implantaat te beoordelen in vergelijking met niet-chirurgische standaardzorg.
De meniscus is een weefsel tussen het dijbeen en het scheenbeen. Als hij eenmaal beschadigd is, kan de meniscus maar zeer beperkt genezen, en daarom wordt een meniscusoperatie uitgevoerd om het gescheurde pijnlijke deel van de meniscus te verwijderen. Jaarlijks worden in de VS meer dan 1 miljoen gedeeltelijke meniscectomieën uitgevoerd, meer dan het totale aantal heup- en knievervangende operaties samen. Hoewel gedeeltelijke meniscuscectomie enorm succesvol is, is er nog steeds een subgroep van patiënten die pijn blijft houden na een meniscusoperatie. Deze patiënten hebben vaak verslechterend meniscuskraakbeen, dat pijnlijk blijft en kan evolueren naar artritis waarvoor een volledige knieprothese nodig is.
De eerste patiënt die het NUsurface Meniscus Implantaat kreeg in Tennessee is Dr. Tim Goldsmith uit Memphis. Hij heeft twee jaar geleden een knieblessure opgelopen tijdens een training met draaiende lunges. Dit letsel leidde ertoe dat de 60-jarige alternatieve behandelingen onderging om de pijn te behandelen, waaronder spierversterkende fysiotherapie, injecties om de pijn te verlichten en uiteindelijk een gedeeltelijke meniscectomie aan zijn linkerknie. Hij bleef echter dagelijks constante kniepijn houden die elke activiteit beïnvloedde – van golfen en intervaltrainingen tot gewoon trappen lopen.
“Er zijn weinig opties voor patiënten die aanhoudende kniepijn ervaren na een meniscusoperatie,” zei Dr. Holcomb. “We hopen dat het NUsurface-implantaat zal fungeren als een kunstmeniscus om hun pijn te verlichten en hopelijk het ontstaan van degeneratieve gewrichtsaandoeningen te voorkomen. Hoewel we dit op dit moment niet kunnen beweren, kan het NUsurface-apparaat de oplossing zijn voor het vertragen of voorkomen van degeneratieve artritis die gepaard gaat met meniscusletsels.”
Dr Holcomb implanteerde het apparaat in april 2016 via een kleine incisie in Goldsmiths knie. Goldsmith kon snel terugkeren naar zijn werk als chief clinical officer bij Youth Villages, een particuliere non-profit die duizenden kinderen met emotionele en gedragsproblemen en hun families helpt een succesvol leven te leiden. Na de volledige zes weken durende fysiotherapie… met Steven Chipman van OrthoMemphis, hervatte Goldsmith ook zijn favoriete bezigheden, waaronder golf, spinninglessen en interval kracht- en weerstandstraining. Sinds zijn operatie is Goldsmiths knie stabiel en heeft hij zijn actieve levensstijl voortgezet.
“Voordat ik het NUsurface-meniscusimplantaat kreeg, had ik het gevoel dat ik geen opties meer had en had ik me erbij neergelegd dat ik met pijn moest leven en moest wachten op een eventuele knieprothese,” zei Goldsmith. “Nu ben ik niet alleen van de kniepijn af, maar ervaar ik ook een betere mobiliteit en flexibiliteit – dit geeft me hoop dat ik zo lang mogelijk zo actief kan blijven als ik zou willen.”
Het NUsurface Meniscus Implantaat wordt via een kleine incisie in het kniegewricht ingebracht en patiënten kunnen meestal dezelfde dag van de operatie naar huis. Na de operatie ondergaan ze een revalidatieprogramma van zes weken. NUsurface wordt sinds 2008 gebruikt in Europa en sinds 2011 in Israël.
Over het klinisch onderzoek
Als onderdeel van het proces om wettelijke goedkeuring in de VS te verkrijgen, zullen in het VENUS-onderzoek (Verification of the Effectiveness of the NUsurface® System) ongeveer 130 patiënten worden opgenomen in orthopedische centra in de VS, Europa en Israël. Vestigingen in de VS zijn onder meer Indiana (Indianapolis), Massachusetts (Boston), New York (Albany, Rochester en New York), North Carolina (Durham), Ohio (Columbus), Tennessee (Memphis) en Virginia (Richmond). Deelnemers die aan de studievereisten voldoen en instemmen met deelname aan het onderzoek, worden gerandomiseerd om ofwel het NUsurface-apparaat ofwel een niet-chirurgische behandeling te ontvangen, wat de huidige standaardbehandeling is voor patiënten met aanhoudende kniepijn na een meniscusoperatie. Om voor het onderzoek in aanmerking te komen, moeten de deelnemers tussen 30 en 75 jaar oud zijn en pijn hebben na een mediale meniscusoperatie die ten minste zes maanden geleden is uitgevoerd. Voor meer informatie over de VENUS-studie kunt u bellen met (844) 680-8951 of kijken op www.meniscus-trial.com.
Over het NUsurface® Meniscusimplantaat
In de VS is het NUsurface® Meniscus Implant, van Active Implants LLC, een onderzoeksbehandeling voor patiënten met aanhoudende kniepijn na een mediale meniscusoperatie. Het NUsurface meniscusimplantaat is gemaakt van kunststof van medische kwaliteit en behoeft door zijn unieke materialen, composietstructuur en ontwerp niet aan bot of zacht weefsel te worden bevestigd. Het NUsurface-apparaat bootst de functie van de natuurlijke meniscus na en herverdeelt de belastingen die over het kniegewricht worden uitgeoefend. Het wordt via een kleine incisie in het kniegewricht ingebracht, en patiënten kunnen meestal snel na de operatie naar huis. Na de operatie ondergaan de patiënten een revalidatieprogramma van zes weken. Het NUsurface-apparaat wordt sinds 2008 klinisch gebruikt in Europa en sinds 2011 in Israël.
Over OrthoMemphis
Het team van 18 artsen van OrthoMemphis biedt chirurgische en niet-chirurgische behandeling in algemene orthopedische en sub-specialistische gebieden van sportgeneeskunde, wervelkolom, hand, voet & enkel, heup & knie, totale gewrichtsvervanging, behandelingen van bot- en zachte tumoren van de extremiteiten (goedaardig en kwaadaardig) bij kinderen en volwassenen, en letsel door werknemers. Fellowship getrainde chirurgen bieden deskundige zorg in elke subspecialiteit. Ga voor meer informatie naar http://www.orthomemphis.com/.
Over actieve implantaten
Active Implants, LLC ontwikkelt orthopedische implantaatoplossingen die de natuurlijke biomechanica van het bewegingsapparaat aanvullen, zodat patiënten een actieve levensstijl kunnen behouden of ernaar kunnen terugkeren. Active Implants is een particuliere onderneming met hoofdkantoor in Memphis, Tennessee. De Europese kantoren bevinden zich in Nederland, met O&O-faciliteiten in Israël. Ga voor meer informatie naar www.activeimplants.com.
VOORZICHTIG Onderzoeksapparaat. Volgens de wetgeving van de Verenigde Staten beperkt tot gebruik voor onderzoek.
