Skip to main content
Nieuws

s Werelds eerste “kunstmatige meniscus” beschikbaar in Israël

By november 21, 2019november 20th, 2022No Comments

s Werelds eerste “kunstmatige meniscus” beschikbaar in Israël

Twee patiënten ontvangen NUsurface® implantaat van Active Implants

 

MEMPHIS, Tennessee – 18 november 2019: Active Implants LLC, een bedrijf dat orthopedische implantaatoplossingen ontwikkelt, kondigde vandaag aan dat twee patiënten in Israël een knieoperatie hebben ondergaan voor het NUsurface® Meniscus Implantaat van het bedrijf – de eerste “kunstmeniscus” die in het Midden-Oosten op de markt wordt gebracht. Tot nu toe was het NUsurface Implant alleen in Israël beschikbaar in klinische proeven. De procedures werden uitgevoerd door twee vooraanstaande chirurgen die sinds 2006 betrokken zijn bij de ontwikkeling van het NUsurface Implantaat: Dr. Gabriel Agar van het Shamir Medical Center voltooide op 11 november het eerste commerciële geval in een openbaar ziekenhuis en Dr. Ron Arbel van het Ramat-Aviv Medical Center behandelde op 12 november de eerste commerciële patiënt in een privékliniek.

De meniscus is een weefsel tussen het dijbeen en het scheenbeen. De huidige behandeling van een beschadigde of gescheurde meniscus omvat pijnbestrijding, fysiotherapie, injecties, meniscale reparatie- of transplantatietechnieken, of meniscectomie. Naar schatting worden jaarlijks wereldwijd meer dan 2 miljoen gedeeltelijke meniscectomieën uitgevoerd in een poging de pijn te verlichten; studies hebben echter aangetoond dat veel mensen die een meniscectomie ondergaan, pijn blijven ervaren die hun levenskwaliteit beïnvloedt en uiteindelijk kan leiden tot een knieprothese-operatie. Transplantatieweefsel is schaars en in veel landen zijn er wachtlijsten.

“Na meer dan 10 jaar klinisch onderzoek is het een spannend moment om het NUsurface Implantaat eindelijk beschikbaar te maken voor Israëlische patiënten,” zei Dr. Agar. “Aanhoudende pijn na reparatie van meniscusscheuren is een veel voorkomend orthopedisch probleem, en tot nu toe hadden we geen effectieve behandelingsmogelijkheden.”

Het NUsurface Meniscus Implantaat wordt via een kleine incisie in het kniegewricht ingebracht en patiënten kunnen na de operatie meestal snel naar huis. Het implantaat bootst de functie van de natuurlijke meniscus na en herverdeelt de belasting die over het kniegewricht wordt uitgeoefend. Het is gemaakt van een kunststof van medische kwaliteit en vereist door zijn unieke materialen en composietstructuur en -ontwerp geen fixatie aan bot of zachte weefsels.

“Het NUsurface Implantaat is uitgebreid bestudeerd in klinische proeven in Israël, Europa en de VS,” zei Dr. Arbel. “Het implantaat is ontworpen voor patiënten die nog steeds aanhoudende kniepijn hebben na een meniscusoperatie, en het is ideaal voor mensen die andere behandelingsopties hebben uitgeput maar te jong zijn voor een volledige knieprothese.”

In de VS heeft het NUsurface Meniscus Implantaat onlangs een Breakthrough Device Designation gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De FDA heeft het nieuwe programma ingevoerd om het ontwikkelings- en beoordelingsproces te versnellen voor medische hulpmiddelen die nieuw zijn of een nieuwe technologie bieden voor patiënten met levensbedreigende of onomkeerbaar invaliderende aandoeningen.

“Het opvullen van het gat in behandelingsmogelijkheden tussen minimaal invasief meniscusherstel en totale knieprothese is een grote onbeantwoorde behoefte in de orthopedische markt”, aldus Ted Davis, president en CEO van Active Implants. “Het NUsurface Implantaat is uitgevonden en ontwikkeld in ons R&D-centrum in Israël, dus voor ons is het erg spannend om het apparaat eindelijk naar mensen in Israël te brengen.”

Over het NUsurface® implantaat
Het NUsurface® implantaat is een mediaal meniscusvervangend implantaat dat ontworpen is voor patiënten met aanhoudende kniepijn na een mediale meniscusoperatie, of voor patiënten die meniscusreparatie hebben gemist, geen geschikte kandidaten zijn voor een meniscusallotransplantatie, of te jong zijn voor een gedeeltelijke of volledige knieprothese. Het NUsurface implantaat is gemaakt van polycarbonaat-urethaan (PCU) – een kunststof van medische kwaliteit. Door zijn unieke materialen en composietstructuur en -ontwerp is geen fixatie aan bot of zachte weefsels nodig. Het NUsurface Implantaat bootst de functie van de natuurlijke meniscus na en herverdeelt de belasting die over het kniegewricht wordt uitgeoefend, waardoor het kraakbeen wordt beschermd. Het bedrijf kondigde in september 2019 aan dat het NUsurface Meniscus Implantaat een Breakthrough Device Designation heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Het NUsurface-meniscusimplantaat is de eerste “kunstmeniscus” die in Europa op de markt wordt gebracht en zou, als het door de FDA wordt goedgekeurd, de eerste kunstmeniscus in de VS zijn. De NUsurface is nog niet goedgekeurd door de FDA.

Over Active Implants LLC
Active Implants LLC ontwikkelt orthopedische implantaatoplossingen die de natuurlijke biomechanica van het bewegingsapparaat aanvullen, zodat patiënten een actieve levensstijl kunnen behouden of ernaar kunnen terugkeren. Active Implants is een particuliere onderneming met hoofdkantoor in Memphis, Tennessee. De Europese kantoren bevinden zich in Haarlem, Nederland, met O&O-faciliteiten in Netanya, Israël. Ga voor meer informatie naar https://activeimplants.com.

In april 2019 werd Active Implants geselecteerd als partner in het MEFISTO-project: (Meniscal functionalised scaffold to prevent knee Osteoarthritis onset after meniscectomy). Het doel van het project is de ontwikkeling van twee nieuwe oplossingen voor de behandeling van meniscusverlies als strategie om het ontstaan van een epidemie van post-meniscectomie knieartrose (OA) in Europa te voorkomen. Het MEFISTO-consortium brengt een aantal zeer gemotiveerde partners samen, die speciaal zijn gekozen vanwege hun expertise om de iteratieve aanpak van het project en de impact op nieuwe orthopedische benaderingen te bevorderen. Active Implants is gekozen om een polymeer implanteerbaar meniscusimplantaat met medicijnafgifte te ontwikkelen. Het project is gefinancierd door het onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020 van de Europese Unie in het kader van subsidieovereenkomst nr. 814444 (MEFISTO).